Lehrgang

Experte sterile Produkte MedizintechnikNeu

06.03.2023
3 Tage
Blended Learning
CHF 2'350.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Im Lehr­gang «Ex­per­te ste­ri­le Pro­duk­te Me­di­zin­tech­nik» lernst Du die um­fas­sen­den An­for­de­run­gen an das De­sign und die Va­li­die­rung von Ste­ril­ver­packun­gen so­wie die in der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie ver­brei­te­ten Ste­ri­li­sa­ti­ons­ar­ten ken­nen. Zu­dem weisst Du, wie die er­for­der­li­chen hy­gie­ni­schen Vor­aus­set­zun­gen im Pro­duk­ti­ons­be­reich für die Pro­dukt­rein­heit zu ge­währ­lei­sten sind.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend der ge­sam­ten Wei­ter­bil­dung.

Du setzt alles sofort in der Praxis um

Dank dem ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug in der Wei­ter­bil­dung kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss er­hältst Du das SAQ-QUA­LI­CON Di­plom «Ex­per­te ste­ri­le Pro­duk­te Me­di­zin­tech­nik» und bist ei­ne zer­ti­fi­zier­te Fach­per­son.

Die Weiterbildung ist Teil von weiteren Abschlüssen

Die­se Wei­ter­bil­dung ist Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­na­ge­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik».

Key Learnings

  • An­for­de­run­gen an Ste­ril­ver­packungs­sy­ste­me und Va­li­die­rung von Ver­packungs­pro­zes­sen
  • Gän­gig­ste Ste­ri­li­sa­ti­ons­ar­ten mit de­ren Vor- und Nach­tei­len so­wie de­ren grund­le­gen­de Va­li­die­rungs­an­for­de­run­gen
  • Vor­aus­set­zun­gen im Um­feld der Her­stel­lung, um ei­ne er­folg­rei­che Ste­ri­li­sa­ti­on zu ge­währ­lei­sten

Inhalte

  • An­for­de­run­gen an die Pro­dukt­ein­heit nach ISO 13485

  • Ver­packungs­ent­wick­lung und -va­li­die­rung nach ISO 11607 und Ge­währ­lei­stung der Pack­mit­tel­in­te­gri­tät wäh­rend des ge­sam­ten Le­bens­zy­klus des Me­di­zin­pro­dukts

  • Ste­ri­li­sa­ti­on von Me­di­zin­pro­duk­ten, bei­spiels­wei­se mit Ethy­len­oxid, Ra­dia­ti­on oder Dampf

  • Hy­gie­ne­an­for­de­run­gen an die Räum­lich­kei­ten, die An­la­gen und das Per­so­nal in­klu­si­ve ent­spre­chen­der Über­wa­chungs­kon­zep­te (Hy­gie­ne Mo­ni­to­ring)

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen Ver­packungs­ent­wick­lung, Ste­ri­li­sa­ti­on, Qua­li­täts­ma­nage­ment oder Hy­gie­ne, aber auch an Fach­leu­te aus son­sti­gen her­stel­lungs­na­hen Be­rei­chen ei­nes Un­ter­neh­mens der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie.


Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se der Ste­ril­pro­duk­te­ent­wick­lung und -her­stel­lung und möch­test Dich nun um­fas­send in die The­men ein­ar­bei­ten.

Mit dem er­folg­rei­chen Ab­schluss «Ex­per­te ste­ri­le Pro­duk­te Me­di­zin­tech­nik» kennst Du die um­fas­sen­den An­for­de­run­gen an das De­sign und die Va­li­die­rung von Ste­ril­ver­packun­gen.


Zu­dem kennst Du die in der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie ver­brei­te­ten Ste­ri­li­sa­ti­ons­ar­ten und die An­for­de­run­gen an die­se und ver­stehst die er­for­der­li­chen hy­gie­ni­schen Vor­aus­set­zun­gen im Pro­duk­ti­ons­be­reich, um die Pro­dukt­ein­heit zu ge­währ­lei­sten.

  • Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se und ei­ni­ge Jah­re Be­rufs­er­fah­rung im Be­reich der Ste­ril­pro­duk­te­ent­wick­lung und -her­stel­lung, kon­kret der Ver­packung und Ste­ri­li­sa­ti­on von Me­di­zin­pro­duk­ten, wie auch der grund­le­gen­den Hy­gie­ne­an­for­de­run­gen im Me­di­zin­pro­duk­te- oder im Phar­maum­feld.
  • Als Nach­weis dient der Le­bens­lauf oder die re­le­van­ten Ar­beits­zeug­nis­se, wel­che Du uns di­rekt bei der An­mel­dung elek­tro­nisch hoch­la­den kannst.

  • Ak­ti­ve Lehr­ge­sprä­che mit den Teil­neh­men­den
  • Work­shops auf Grund­la­ge von Fall­stu­di­en oder am Bei­spiel der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on (Durch­füh­rung von Q/V-Pro­jek­ten an fik­ti­ven Ob­jek­ten und Pro­zes­sen)
  • Er­fah­run­gen aus der ei­ge­nen Pra­xis im Kon­text zur Theo­rie re­flek­tie­ren und aus­tau­schen
  • Bei­spie­le aus den Un­ter­neh­men der Teil­neh­men­den dis­ku­tie­ren und ana­ly­sie­ren
  • Blen­ded Learning-Ein­hei­ten als Er­gän­zung zum Prä­senz­un­ter­richt (Li­te­ra­tur­stu­di­um, Fo­ren­dis­kus­sio­nen, On­li­ne-Kurz­auf­trä­ge etc.)
  • Pra­xis­auf­ga­ben für ei­nen op­ti­ma­len Wis­sens- und Kom­pe­tenz­trans­fer auf die ei­ge­ne Or­ga­ni­sa­ti­on
Die­ser Lehr­gang ist ein Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik», wel­che sich fol­gen­der­mas­sen zu­sam­men­set­zen:


Weiterbildungskonzept Experten-Lehrgänge

Dau­er

3 Ta­ge
zzgl. ca. 30 Stun­den Selbst­stu­di­um

Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plom

SAQ-QUA­LI­CON Di­plom
«Ex­per­te ste­ri­le Pro­duk­te Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 2'350.-

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Broschüre Lehrgänge Medizintechnik - SAQ-QUALICON AG

Informationsmaterial:
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Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 06.03.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Termine
Kurslokal
Experte sterile Produkte Medizintechnik
Mo, 06.03.2023 - Di, 07.03.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Experte sterile Produkte Medizintechnik
Di, 21.03.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
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