Regulatorische Anforderungen Medizinprodukte in SpitälernNeu

Die Swiss­me­dic hat in den letz­ten drei Jah­ren die Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten in Spi­tä­lern in­ten­si­viert. Für die kom­men­den Jah­re hat die Swiss­me­dic fest­ge­legt, dass statt bis­lang 5% nun jähr­lich 10 % al­ler Schwei­zer Spi­tä­ler in­spi­ziert wer­den. Me­di­zin­pro­duk­te-In­spek­tio­nen in Spi­tä­lern um­fas­sen ins­be­son­de­re die Be­rei­che der Be­schaf­fung, der Me­di­zin­pro­duk­te-Auf­be­rei­tung, der In­stand­hal­tung von Me­di­zin­pro­duk­ten und der Vi­gi­lan­ce-Pro­zes­se (Mel­dung von schwer­wie­gen­den Vor­komm­nis­sen). In all den Be­rei­chen muss­te seit 2021 durch­schnitt­lich ei­ne kri­ti­sche Be­ob­ach­tung pro In­spek­ti­on no­tiert wer­den.

In die­sem Se­mi­nar er­hältst Du ei­nen Über­blick über re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen im Me­di­zin­pro­duk­te­be­reich der Schweiz. Du ver­stehst, was bei der Be­schaf­fung und beim Ein­satz von Me­di­zin­pro­duk­ten im Spi­tal be­ach­tet wer­den muss und kannst Dein Spi­tal mit die­sem Wis­sen un­ter­stüt­zen, die For­de­run­gen um­zu­set­zen und so den rei­bungs­lo­sen Be­trieb si­cher­zu­stel­len.

Wir fo­kus­sie­ren uns da­bei auf die The­men, die üb­li­cher­wei­se von der Swiss­me­dic in­spi­ziert wer­den. So kannst Du ei­ner­seits ei­ne In­spek­ti­on op­ti­mal vor­be­rei­ten, an­de­rer­seits er­hältst Du Hil­fe bei der Um­set­zung von Kor­rek­tur­mass­nah­men, falls in Dei­nem Spi­tal be­reits In­spek­tio­nen statt­ge­fun­den ha­ben.