Lehrgang

Qualitätsmanager Medizintechnik

20.03.2023
15 Tage
Olten
CHF 8'100.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Die Wei­ter­bil­dung «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik» ver­mit­telt Dir das Wis­sen und die Fä­hig­kei­ten zum Auf­bau in­te­grier­ter Ma­nage­ment­sy­ste­me nach ISO 13485:2016 und zu den re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen – in­klu­si­ve MDR/IV­DR – über den voll­stän­di­gen Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts. Der Lehr­gang ist in zwei­stu­fig auf­ge­baut. Die zwei Stu­fen so­wie al­le ein­zel­nen Mo­du­le kannst Du auf Wunsch auch mo­du­lar be­su­chen.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du hast nach der Weiterbildung ein grösseres Berufsnetzwerk

Wäh­rend der Wei­ter­bil­dung lernst Du vie­le in­ter­es­san­te Do­zie­ren­de, Ex­per­ten und Fach­per­so­nen aus der Bran­che ken­nen für Dein Netz­werk.

Du setzt alles sofort in der Praxis um

Dank dem ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug in der Wei­ter­bil­dung kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss kannst Du die Prü­fung für das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Qua­li­ty Ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik» ma­chen.

Modulare Weiterbildung

Die­ser Lehr­gang ist mo­du­lar auf­ge­baut und kann stu­fen­wei­se ab­sol­viert wer­den: Schritt um Schritt zum Ab­schluss.

Key Learnings

  • Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen über den ge­sam­ten Me­di­zin­pro­dukt-Le­bens­zy­klus
  • Pa­ra­me­ter zur Ent­wick­lung, Zu­las­sung, Her­stel­lung und Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten
  • An­for­de­run­gen an ein pro­zess­ori­en­tier­tes Ma­nage­ment­sy­stem nach ISO 13485
  • Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen mit «Best Prac­tice»-Vor­ge­hens­wei­sen um­set­zen
  • In­ter­ne und ex­ter­ne Kom­mu­ni­ka­ti­on des Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stems und der Re­gu­la­ri­en

Inhalte

Der Auf­bau der Wei­ter­bil­dung ist zweit­stu­fig. Je­de Stu­fe kann ein­zeln be­sucht wer­den und er­mög­licht ei­nen ei­gen­stän­di­gen Ab­schluss mit ei­nem SAQ-QUA­LI­CON Di­plom.


Spe­zi­fi­sche An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem ge­mäss ISO 13485:2016 für die Op­ti­mie­rung ei­nes ent­spre­chen­den Ma­nage­ment­sy­stems.


Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen über den voll­stän­di­gen Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts – von der Ent­wick­lung bis zur Aus­sen­dienst­stel­lung.


Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss bei­der Stu­fen und der Prü­fung er­hältst Du das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik».

Der Lehr­gang ori­en­tiert sich an den neu­sten An­for­de­run­gen (ISO 13485:2016, MDR, IV­DR).


Du bist…


  • als Fach­per­son im Qua­li­täts­ma­nage­ment und in der Qua­li­täts­si­che­rung für die Er­fül­lung spe­zi­fi­scher An­for­de­run­gen bei der Ent­wick­lung, Zu­las­sung, Her­stel­lung und Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich und möch­test Dein Wis­sen in die­sem The­men­um­feld schnell und kom­pakt auf den neu­sten Stand brin­gen.
  • ei­ne Qua­li­täts­ma­nage­ment-Fach­per­son, die aus ei­ner an­de­ren Bran­che in den Be­reich Me­di­zin­pro­duk­te wech­seln möch­te.

Stu­fe I - «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik»
Die Wei­ter­bil­dung ver­mit­telt die spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem ge­mäss ISO 13485:2016. Die Teil­neh­men­den kön­nen die Vor­ga­ben auf die ei­ge­nen Be­dürf­nis­se über­tra­gen und ein ent­spre­chen­des Ma­nage­ment­sy­stem op­ti­mie­ren.


Stu­fe I setzt sich aus fol­gen­den Ein­zel­mo­du­len zu­sam­men:


Stu­fe II - «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te»
Die Wei­ter­bil­dung ver­mit­telt die re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen (inkl. MDR/IV­DR) über den voll­stän­di­gen Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts – von der Ent­wick­lung bis zur Aus­ser­dienst­stel­lung – , um die­se zweck­mäs­sig im ei­ge­nen Be­rufs­um­feld an­zu­wen­den.


Stu­fe II setzt sich aus fol­gen­den Ein­zel­mo­du­len zu­sam­men:

Qualitätsmanager Medizintechnik
Dau­er

15 Ta­ge


Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plo­me & Zer­ti­fi­kat

SAQ-QUA­LI­CON Di­plo­me
«Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik»
«Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te»

zu­sätz­lich SAQ-Zer­ti­fi­kat «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 8'100.- / CHF 7'290.-*
* Preis SAQ-Mit­glie­der

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31.10.2022, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

An­mel­dung - In­fo­abend

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Lehrgänge und Seminare Medizintechnik

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Du kannst Dich im nach­fol­gen­den An­mel­de­pro­zess auch gleich für die Prü­fung an­mel­den.


SAQ-Mit­glie­der er­hal­ten ei­nen ver­gün­stig­ten Preis. Hier­für ist die Mit­glied­schaft bei der SAQ-QUA­LI­CON nach­zu­wei­sen.

Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 20.03.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Grundlagenwissen
Mo, 20.03.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Risikomanagement für Medizinprodukte
Di, 21.03.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Design Control
Mo, 03.04.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Abweichungen und Verbesserungen
Di, 04.04.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Lieferantenmanagement
Do, 20.04.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Qualifizierung und Prozessvalidierung
Di, 02.05.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Computerized Systems Validation und Data Integrity
Mi, 03.05.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Regulatorische Anforderungen - Basiswissen
Di, 23.05.2023 - Mi, 24.05.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Best Practice Herstellung
Mo, 05.06.2023 - Di, 06.06.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Grundlagen für das Inverkehrbringen
Mo, 19.06.2023 - Di, 20.06.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Marktüberwachung und Produktebeobachtung
Mo, 03.07.2023 - Di, 04.07.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten

Start­da­tum: 16.08.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Grundlagenwissen
Mi, 16.08.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Risikomanagement für Medizinprodukte
Do, 17.08.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Design Control
Do, 31.08.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Abweichungen und Verbesserungen
Fr, 01.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Lieferantenmanagement
Fr, 15.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Qualifizierung und Prozessvalidierung
Do, 28.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Computerized Systems Validation und Data Integrity
Fr, 29.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Regulatorische Anforderungen - Basiswissen
Do, 12.10.2023 - Fr, 13.10.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Best Practice Herstellung
Do, 26.10.2023 - Fr, 27.10.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Grundlagen für das Inverkehrbringen
Di, 07.11.2023 - Mi, 08.11.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Marktüberwachung und Produktebeobachtung
Do, 23.11.2023 - Fr, 24.11.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Die Weiterbildung Qualitätsmanager Medizintechnik ist bereits gestartet. Nimm bitte Kontakt mit der zuständigen Anprechsperson auf, um Dich doch noch anzumelden. Wir werden schauen, dass wir eine Lösung für Dich finden!

Kundenmeinungen

Zufriedenheit steht bei uns an erster Stelle

Tip­top. Vor­al­lem, dass es nicht zu vie­le Grup­pen­ar­bei­ten gab. Ei­ni­ge Do­zen­ten wa­ren echt TOP. Ei­ner hat sich zwar ei­ne rie­sen Mü­he ge­ge­ben, aber das war trotz­dem wirk­lich nicht gut. Der Ti­tel "Qua­li­täts­ma­na­ger" stimmt aber nicht so ganz, bes­ser wä­re QM/RA Ma­na­ger. Wenn sich je­mand im Be­reich QM/RA wei­ter­bil­den möch­te, ist der Kurs pri­ma.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Claudia R.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

sehr gu­ter Lehr­gang

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Michael H.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Po­si­tiv. Er­fah­re­ne Do­zen­ten ver­mit­teln ihr Wis­sen mit gros­sem En­ga­ge­ment. Für mich war der Lehr­gang ei­ne gros­se Ho­ri­zont­er­wei­te­rung. Freund­li­che, kom­pe­ten­te Be­treu­ung und wenn ge­wünscht Be­ra­tung. Da ich nicht bei ei­nem Her­stel­ler son­dern bei ei­nem Händ­ler ar­bei­te, kann ein gros­ser Teil des Ge­lern­ten nicht di­rekt an­ge­wen­det wer­den.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Nicole B.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Qua­li­täts­ma­na­ger nach ISO 13485 in der Me­di­zin­tech­nik Wei­ter­bil­dung: Sehr gu­te Wei­ter­bil­dung. Gu­te Do­zen­ten mit sehr viel Know-How und Pra­xis­bei­spie­len.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Camilla M.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch
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