Lehrgang

Managementsysteme in der Medizintechnik

20.03.2023
7 Tage
Olten
CHF 4'200.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Die Wei­ter­bil­dung «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik» ver­mit­telt Dir die spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem ge­mäss ISO 13485:2016. Du lernst, wie Du die Vor­ga­ben auf die ei­ge­nen Be­dürf­nis­se über­trägst und ein ent­spre­chen­des Ma­nage­ment­sy­stem op­ti­mierst. Der Lehr­gang ist mo­du­lar auf­ge­baut, so dass Du auf Wunsch al­le Mo­du­le auch ein­zeln be­su­chen kannst.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du hast nach der Weiterbildung ein grösseres Berufsnetzwerk

Wäh­rend der Wei­ter­bil­dung lernst Du vie­le in­ter­es­san­te Do­zie­ren­de, Ex­per­ten und Fach­per­so­nen aus der Bran­che ken­nen für Dein Netz­werk.

Du setzt alles sofort in der Praxis um

Dank dem ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug in der Wei­ter­bil­dung kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss er­hältst Du das SAQ-QUA­LI­CON Di­plom «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik».

Teil des Lehrgangs «Qualitätsmanager Medizintechnik»

Nach dem Ab­schluss der Wei­ter­bil­dung kannst Du den näch­sten Schritt zu «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te» ma­chen und die Prü­fung zum «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik» ab­le­gen.

Key Learnings

  • An­for­de­run­gen der Norm ISO 13485:2016 zweck­mäs­sig in­ter­pre­tie­ren und um­set­zen
  • Nor­man­for­de­rung der ISO 13485:2016 in ein pro­zess­ori­en­tier­tes Ma­nage­ment­sy­stem im­ple­men­tie­ren
  • Re­le­van­te Pro­zess­pa­ra­me­ter in der Me­di­zin­tech­nik op­ti­mie­ren
  • Zu­sam­men­hän­ge zwi­schen den re­le­van­ten in­ter­na­tio­na­len Stan­dards ken­nen und Syn­er­gi­en nut­zen

Der Lehr­gang ori­en­tiert sich an den neu­sten An­for­de­run­gen (ISO 13485:2016, MDR, IV­DR).


Du bist…


  • als Fach­per­son im Qua­li­täts­ma­nage­ment und in der Qua­li­täts­si­che­rung für die Er­fül­lung spe­zi­fi­scher An­for­de­run­gen bei der Ent­wick­lung, Zu­las­sung, Her­stel­lung und Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich und möch­test Dein Wis­sen in die­sem The­men­um­feld schnell und kom­pakt auf den neu­sten Stand brin­gen.
  • ei­ne Qua­li­täts­ma­nage­ment-Fach­per­son, die aus ei­ner an­de­ren Bran­che in den Be­reich Me­di­zin­pro­duk­te wech­seln möch­te.

Die Wei­ter­bil­dung ver­mit­telt die spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem ge­mäss ISO 13485:2016. Die Teil­neh­men­den kön­nen die Vor­ga­ben auf die ei­ge­nen Be­dürf­nis­se über­tra­gen und ein ent­spre­chen­des Ma­nage­ment­sy­stem op­ti­mie­ren.


Der Lehr­gang setzt sich aus fol­gen­den Ein­zel­mo­du­len zu­sam­men:

Mit der ab­ge­schlos­se­nen Wei­ter­bil­dung «Ma­na­ge­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik» kannst Du Dei­ne Wei­ter­ent­wick­lung mit dem Lehr­gang «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te» fort­füh­ren und bist nach be­stan­de­ner Prü­fung «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik».


Managementsysteme in der Medizintechnik







Dau­er

7 Ta­ge


Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plom

SAQ-QUA­LI­CON Di­plom
«Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 4'200.-

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31.10.2022, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

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Mit der ab­ge­schlos­se­nen Wei­ter­bil­dung «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik» kannst Du Dei­ne Wei­ter­ent­wick­lung mit dem Lehr­gang «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te» fort­füh­ren und bist nach be­stan­de­ner Prü­fung «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik».

Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 20.03.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Grundlagenwissen
Mo, 20.03.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Risikomanagement für Medizinprodukte
Di, 21.03.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Design Control
Mo, 03.04.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Abweichungen und Verbesserungen
Di, 04.04.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Lieferantenmanagement
Do, 20.04.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Qualifizierung und Prozessvalidierung
Di, 02.05.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Computerized Systems Validation und Data Integrity
Mi, 03.05.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten

Start­da­tum: 16.08.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal
Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Grundlagenwissen
Mi, 16.08.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Risikomanagement für Medizinprodukte
Do, 17.08.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Design Control
Do, 31.08.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Abweichungen und Verbesserungen
Fr, 01.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Lieferantenmanagement
Fr, 15.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Qualifizierung und Prozessvalidierung
Do, 28.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Computerized Systems Validation und Data Integrity
Fr, 29.09.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
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