Seminar

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte – Grundlagenwissen

20.03.2023
1 Tag
Olten
CHF 700.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Un­ser Se­mi­nar «Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me für Me­di­zin­pro­duk­te – Grund­la­gen­wis­sen» ver­mit­telt pra­xis­na­hes Wis­sen zu nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben an Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me für Me­di­zin­pro­duk­te. Op­ti­mal für al­le, die für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ei­nen pra­xis­ori­en­tier­ten Ein­stieg in das Qua­li­täts­ma­nage­ment nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820 su­chen.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist am Arbeitsmarkt eine gefragte Fachperson

Du holst Dir durch Wis­sen ei­nen er­heb­li­chen Vor­sprung und hast am Ar­beits­markt ent­schei­den­de Vor­tei­le.

Du planst den nächsten Karriereschritt

Die­ses Se­mi­nar ist der Boost für Dei­nen näch­sten Kar­rie­re­schritt – Du eig­nest Dir um­fas­sen­des Wis­sen an und star­test durch.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend des ge­sam­ten Se­mi­nars.

Kompaktes und praxisnahes Wissen

An ei­nem Tag er­hältst Du kom­pak­tes Wis­sen, das Du gleich am Fol­ge­tag in Dei­nem Un­ter­neh­men an­wen­den kannst.

Teil des Lehrgangs «Managementsysteme in der Medizintechnik»

Mit die­sem Se­mi­nar ab­sol­vierst Du ei­nen Teil des Lehr­gangs «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik» und kannst je­der­zeit Dein Know-how mit wei­te­ren Tei­len aus­bau­en.

Über 20 Jahre Erfahrung

SAQ-QUA­LI­CON ist eta­blier­ter und füh­ren­der Bil­dungs­part­ner zum The­ma Qua­li­tät mit lang­jäh­ri­ger Er­fah­rung.

Key Learnings

  • Qua­li­tät in der Me­di­zin­tech­nik be­zieht sich auf den Pa­ti­en­ten
  • Grund­la­gen zu den An­for­de­run­gen an ein pro­zess­ori­en­tier­tes Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745, 21 CFR part 820
  • Norm­tex­te und Nor­m­ele­men­te ana­ly­sie­ren und im ei­ge­nen Um­feld an­wen­den

Inhalte

  • Qua­li­täts­be­griff in der Me­di­zin­tech­nik

  • Auf­bau und Struk­tur der ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820

  • Pra­xis­be­zo­ge­ne Übun­gen im Um­gang mit den nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben

  • Ana­ly­sen in­klu­si­ve Bei­spiel

  • Aus­le­gungs­hil­fen

  • Kor­re­la­tio­nen zu wei­te­ren An­for­de­run­gen

Das Se­mi­nar rich­tet sich an Fach­leu­te, die für die Er­fül­lung der spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen bei Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich sind und ei­nen pra­xis­ori­en­tier­ten Ein­stieg in das Qua­li­täts­ma­nage­ment nach ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820 su­chen.

Der Kurs ver­mit­telt pra­xis­na­hes Wis­sen zu den nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben an das Qua­li­täts­ma­nage­ment im Um­gang mit Me­di­zin­pro­duk­ten und be­inhal­tet fol­gen­de The­men­schwer­punk­te:

  • Qua­li­täts­be­griff in der Me­di­zin­tech­nik
  • Auf­bau und Struk­tur der ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745 und 21 CFR part 820
  • Pra­xis­be­zo­ge­ne Übun­gen im Um­gang mit den nor­ma­ti­ven und ge­setz­li­chen Vor­ga­ben (z.B. Norm­ana­ly­sen)
  • Aus­le­gungs­hil­fen
  • Kor­re­la­tio­nen zu wei­te­ren An­for­de­run­gen

Dau­er

1 Tag


Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Zer­ti­fi­kat

SAQ-QUA­LI­CON Teil­nah­me­be­stä­ti­gung
«Qua­li­täts­ma­nage­ment für Me­di­zin­pro­duk­te nach ISO 13485:2016 – Ba­sis­wis­sen»

Preis

CHF 700.-

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31.10.2022, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

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Informationsmaterial:
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Das Se­mi­nar «Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me für Me­di­zin­pro­duk­te – Grund­la­gen­wis­sen» ist ein Teil des Lehr­gangs «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik».

Startdaten

Start­da­tum: 20.03.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

Download als PDF
Modul
Termine
Kurslokal

Start­da­tum: 16.08.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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