Lehrgang

Experte Post Market Surveillance MedizintechnikNeu

21.11.2022
3 Tage
Blended Learning
CHF 2'350.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Im Lehr­gang «Ex­per­te Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce Me­di­zin­tech­nik» lernst Du die An­for­de­run­gen an die Über­wa­chung von in Ver­kehr ge­brach­ten Me­di­zin­pro­duk­ten ken­nen. Du bist in der La­ge, aus den Markt­rück­mel­dun­gen die rich­ti­gen Schlüs­se zu zie­hen, um die Si­cher­heit und Lei­stung der Me­di­zin­pro­duk­te zu ge­währ­lei­sten.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend der ge­sam­ten Wei­ter­bil­dung.

Du setzt alles sofort in der Praxis um

Dank dem ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug in der Wei­ter­bil­dung kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss er­hältst Du das SAQ-QUA­LI­CON Di­plom «Ex­per­te Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce Me­di­zin­tech­nik» und bist ei­ne zer­ti­fi­zier­te Fach­per­son.

Die Weiterbildung ist Teil von weiteren Abschlüssen

Die­se Wei­ter­bil­dung ist Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­na­ge­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik».

Key Learnings

  • Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce-Mass­nah­men ge­mäss der EU MDR pla­nen und do­ku­men­tie­ren
  • Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce-Ak­ti­vi­tä­ten mit dem CA­PA-Sy­stem, Risk Ma­nage­ment und der kli­ni­schen Be­wer­tung ver­bin­den
  • Be­an­stan­dun­gen oder an­de­re Markt-Feed­backs und Ko­or­di­na­ti­on von Vi­gi­lanz­mass­nah­men in­klu­si­ve «Field Safe­ty Cor­rec­tive Ac­tions» und «Field Safe­ty No­ti­ces»
  • Rück­ru­fe schnell, ef­fi­zi­ent und si­cher ein­pla­nen, durch­füh­ren und do­ku­men­tie­ren

Inhalte

  • An­for­de­run­gen an die Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce aus Sicht der Me­di­cal De­vice Re­gu­la­ti­on (EU) 2017/745 und wei­te­re wich­ti­gen Re­gu­la­ri­en aus­ser­halb der Eu­ro­päi­schen Uni­on

  • Samm­lung und Aus­wer­tung von Markt­rück­mel­dun­gen und ent­spre­chen­de Mass­nah­m­e­ner­grei­fung (PMS-Plä­ne und -Be­rich­te)

  • Re­kla­ma­ti­ons­ma­nage­ment

  • Vi­gi­lanz- und Be­hör­den­mel­dun­gen

  • «Field Safe­ty Cor­rec­tive Ac­tions» und «Field Safe­ty No­ti­ces», Rück­ruf-Ma­nage­ment

  • Ver­bin­dung der Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce mit der «Cli­ni­cal Eva­lua­ti­on» und Ein­bin­dung in die tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on von Me­di­zin­pro­duk­ten

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment, Qua­li­täts­si­che­rung oder Re­gu­la­to­ry Af­fairs, aber auch an Fach­leu­te aus son­sti­gen Be­rei­chen ei­nes Un­ter­neh­mens der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie, die mit Markt­über­wa­chungs­ak­ti­vi­tä­ten ver­traut sind.


Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se von Markt­feed­back-, -über­wa­chungs- und Vi­gi­lanz­tä­tig­kei­ten und möch­test Dich nun um­fas­send in das The­ma ein­ar­bei­ten.

Mit dem Ab­schluss «Ex­per­te Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce Me­di­zin­tech­nik» kennst Du die An­for­de­run­gen an die Über­wa­chung von in Ver­kehr ge­brach­ten Me­di­zin­pro­duk­ten.


Du bist in der La­ge, aus Kun­den­re­kla­ma­tio­nen und an­de­ren Markt­rück­mel­dun­gen die rich­ti­gen Schlüs­se zu zie­hen, um die Si­cher­heit und Lei­stung der Me­di­zin­pro­duk­te zu ge­währ­lei­sten.


Du kannst im Rah­men von Vi­gi­lanz­ak­ti­vi­tä­ten welt­weit Be­hör­den­mel­dun­gen vor­neh­men und «Field Safe­ty Cor­rec­tive Ac­tions», wie zum Bei­spiel Rück­ru­fe, kor­rekt und ef­fi­zi­ent ko­or­di­nie­ren.

  • Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se und ei­ni­ge Jah­re Be­rufs­er­fah­rung im Be­reich Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce, im Be­an­stan­dungs­we­sen oder im Be­reich Vi­gi­lanz/Re­call-Ma­nage­ment.
  • Als Nach­weis dient der Le­bens­lauf oder die re­le­van­ten Ar­beits­zeug­nis­se, wel­che Du uns di­rekt bei der An­mel­dung elek­tro­nisch hoch­la­den kannst.

  • Ak­ti­ve Lehr­ge­sprä­che mit den Teil­neh­men­den
  • Work­shops auf Grund­la­ge von Fall­stu­di­en oder am Bei­spiel der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on (Durch­füh­rung von Q/V-Pro­jek­ten an fik­ti­ven Ob­jek­ten und Pro­zes­sen)
  • Er­fah­run­gen aus der ei­ge­nen Pra­xis im Kon­text zur Theo­rie re­flek­tie­ren und aus­tau­schen
  • Bei­spie­le aus den Un­ter­neh­men der Teil­neh­men­den dis­ku­tie­ren und ana­ly­sie­ren
  • Blen­ded Learning-Ein­hei­ten als Er­gän­zung zum Prä­senz­un­ter­richt (Li­te­ra­tur­stu­di­um, Fo­ren­dis­kus­sio­nen, On­li­ne-Kurz­auf­trä­ge etc.)
  • Pra­xis­auf­ga­ben für ei­nen op­ti­ma­len Wis­sens- und Kom­pe­tenz­trans­fer auf die ei­ge­ne Or­ga­ni­sa­ti­on
Die­ser Lehr­gang ist ein Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik», wel­che sich fol­gen­der­mas­sen zu­sam­men­set­zen:


Weiterbildungskonzept Experten-Lehrgänge

Dau­er

3 Ta­ge
zzgl. ca. 30 Stun­den Selbst­stu­di­um

Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plom

SAQ-QUA­LI­CON Di­plom
«Ex­per­te Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 2'350.-

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31.10.2022, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

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Informationsmaterial:
Lehrgänge und Seminare Medizintechnik

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Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 21.11.2022, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Modul
Termine
Kurslokal
Experte Post Market Surveillance Medizintechnik
Mo, 21.11.2022 - Di, 22.11.2022
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Experte Post Market Surveillance Medizintechnik
Di, 06.12.2022
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten

Start­da­tum: 14.06.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Modul
Termine
Kurslokal
Experte Post Market Surveillance Medizintechnik
Mi, 14.06.2023 - Do, 15.06.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Experte Post Market Surveillance Medizintechnik
Mi, 28.06.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Die Weiterbildung Experte Post Market Surveillance Medizintechnik ist bereits gestartet. Nimm bitte Kontakt mit der zuständigen Anprechsperson auf, um Dich doch noch anzumelden. Wir werden schauen, dass wir eine Lösung für Dich finden!
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