Lehrgang

Experte Computer System Validierung MedizintechnikNeu

06.02.2023
3 Tage
Olten
CHF 2'350.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Mit die­sem Lehr­gang bist Du in der La­ge, kom­ple­xe Pro­jek­te im Be­reich der Com­pu­ter Sy­stem Va­li­die­rung (CSV) im me­di­zin­tech­ni­schen Fer­ti­gungs­be­reich zu lei­ten. Du lernst in der Wei­ter­bil­dung «Ex­per­te Com­pu­ter Sy­stem Va­li­die­rung Me­di­zin­tech­nik», wie Du die­se Pro­jek­te ri­si­ko­ba­siert, ef­fi­zi­ent und re­gu­la­to­risch kor­rekt um­setzt.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du vergrösserst Dein persönliches Berufsnetzwerk

Du lernst wäh­rend der Wei­ter­bil­dung für Dein Netz­werk vie­le in­ter­es­san­te Do­zie­ren­de, Ex­per­ten und Fach­per­so­nen ken­nen.

Du erhältst wertvolle «Best Practice»-Ansätze

Mit den «Best Prac­tice»-An­sät­zen und den Pra­xis­ein­blicken kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss er­hältst Du das SAQ-QUA­LI­CON Di­plom «Ex­per­te Com­pu­ter Sy­stem Va­li­die­rung Me­di­zin­tech­nik» und bist ei­ne zer­ti­fi­zier­te Fach­per­son.

Die Weiterbildung ist Teil von weiteren Abschlüssen

Die­se Wei­ter­bil­dung ist Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­na­ge­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik».

Key Learnings

  • An­for­de­rungs­über­sicht
  • CSV in Va­li­die­rungs­ma­ster­plä­ne ein­bin­den
  • CSV-Pro­jek­te pla­nen und durch­füh­ren
  • An­for­de­run­gen an die Da­ten­in­te­gri­tät und ri­si­ko­ba­sier­te An­sät­ze
  • Un­ter­auf­trag­neh­mer und Dienst­lei­ster ein­bin­den
  • Än­de­rungs­kon­trol­le und Va­li­die­rungs­do­ku­men­ta­ti­on

Inhalte

  • Com­pu­ter Sy­stem Va­li­die­rung (CSV)-Pro­jek­te kon­zi­pie­ren und pla­nen

  • Ri­si­ko­ba­sier­te An­sät­ze zur ef­fi­zi­en­ten Va­li­die­rungs­durch­füh­rung an­wen­den

  • Da­ten­in­te­gri­täts­an­for­de­run­gen sinn­voll in die Va­li­die­rungs­pla­nung in­te­grie­ren

  • Qua­li­täts­plä­ne und/oder -ver­trä­ge mit IT-Dienst­lei­stern si­cher und kom­plett eta­blie­ren

  • Er­geb­nis­se der Va­li­die­rung sinn­voll do­ku­men­tie­ren, um die­se für den wei­te­ren Le­bens­zy­klus des Sy­stems zu ver­wen­den

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen IT, En­gi­nee­ring, Qua­li­täts­ma­nage­ment, Qua­li­täts­si­che­rung, aber auch an Fach­leu­te aus son­sti­gen her­stel­lungs­na­hen Be­rei­chen ei­nes Un­ter­neh­mens der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie.


Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se im Be­reich Qua­li­fi­zie­rung/Va­li­die­rung oder Va­li­die­rung von com­pu­ter­ge­stütz­ten Sy­ste­men und möch­test Dich nun um­fas­send in das The­ma ein­ar­bei­ten, um selbst­stän­dig CSV-Pro­jek­te zu lei­ten und ef­fi­zi­ent um­zu­set­zen.

  • Du soll­test über Grund­kennt­nis­se und ei­ni­ge Jah­re Be­rufs­er­fah­rung im Be­reich der Qua­li­fi­zie­rung und Va­li­die­rung im Me­di­zin­pro­duk­te­um­feld oder der Phar­ma­in­du­strie ver­fü­gen.
  • Als Nach­weis reichst Du ei­nen Le­bens­lauf oder die re­le­van­ten Ar­beits­zeug­nis­se bei der An­mel­dung ein.

  • Ak­ti­ve Lehr­ge­sprä­che mit den Teil­neh­men­den
  • Work­shops auf Grund­la­ge von Fall­stu­di­en oder am Bei­spiel der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on (Durch­füh­rung von Q/V-Pro­jek­ten an fik­ti­ven Ob­jek­ten und Pro­zes­sen)
  • Er­fah­run­gen aus der ei­ge­nen Pra­xis im Kon­text zur Theo­rie re­flek­tie­ren und aus­tau­schen
  • Bei­spie­le aus den Un­ter­neh­men der Teil­neh­men­den dis­ku­tie­ren und ana­ly­sie­ren
  • Blen­ded Learning-Ein­hei­ten als Er­gän­zung zum Prä­senz­un­ter­richt (Li­te­ra­tur­stu­di­um, Fo­ren­dis­kus­sio­nen, On­li­ne-Kurz­auf­trä­ge etc.)
  • Pra­xis­auf­ga­ben für ei­nen op­ti­ma­len Wis­sens- und Kom­pe­tenz­trans­fer auf die ei­ge­ne Or­ga­ni­sa­ti­on
Die­ser Lehr­gang ist ein Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik», wel­che sich fol­gen­der­mas­sen zu­sam­men­set­zen:


Weiterbildungskonzept Experten-Lehrgänge

Dau­er

3 Ta­ge
zzgl. ca. 30 Stun­den Selbst­stu­di­um

Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plom

SAQ-QUA­LI­CON Di­plom
«Ex­per­te Com­pu­ter Sy­stem Va­li­die­rung Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 2'350.-

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31.10.2022, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

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Informationsmaterial:
Lehrgänge und Seminare Medizintechnik

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Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 06.02.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Modul
Termine
Kurslokal
Experte Computer System Validierung Medizintechnik
Mo, 06.02.2023 - Di, 07.02.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Experte Computer System Validierung Medizintechnik
Mo, 20.02.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
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