Lehrgang

Experte Risikomanagement MedizintechnikNeu

24.01.2023
3 Tage
Blended Learning
CHF 2'350.-
Tage
Stunden
Minuten
Sekunden

Der Lehr­gang «Ex­per­te Ri­si­ko­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik» ver­mit­telt das Wis­sen, um stra­te­gi­sche Un­ter­neh­mens­ri­si­ken, Pro­dukt-, Pro­zess- und Sy­stem­ri­si­ken zu er­mit­teln und zu ko­or­di­nie­ren. Ver­bes­se­re die Pro­zess­ef­fi­zi­enz mit ri­si­ko­ba­sier­ten An­sät­zen – im­mer un­ter Be­rück­sich­ti­gung der An­for­de­run­gen an das Ri­si­ko­ma­nage­ment in der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du wirst von Profis begleitet

Ex­per­ten und Do­zie­ren­de aus der Pra­xis be­treu­en und be­glei­ten Dich ganz in­di­vi­du­ell wäh­rend der ge­sam­ten Wei­ter­bil­dung.

Du setzt alles sofort in der Praxis um

Dank dem ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug in der Wei­ter­bil­dung kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss er­hältst Du das SAQ-QUA­LI­CON Di­plom «Ex­per­te Ri­si­ko­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik» und bist ei­ne zer­ti­fi­zier­te Fach­per­son.

Die Weiterbildung ist Teil von weiteren Abschlüssen

Die­se Wei­ter­bil­dung ist Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­na­ge­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik».

Key Learnings

  • Ri­si­ko­ma­nage­ment­sy­stem im Me­di­zin­pro­duk­te­um­feld un­ter Be­rück­sich­ti­gung von stra­te­gi­schen Ri­si­ken, Pro­duk­te­ri­si­ken, Sy­stem- und Pro­zess­ri­si­ken auf­bau­en und wei­ter­ent­wickeln
  • Ri­si­ko­ma­nage­ment­phi­lo­so­phie zur Ent­schei­dungs­kom­pe­ten­z­op­ti­mie­rung und zur bes­se­ren Über­sicht an­wen­den
  • Ri­si­ko­ba­sier­te An­sät­ze im ge­sam­ten Un­ter­neh­men un­ter Ver­wen­dung von prag­ma­ti­schen In­stru­men­ten

Inhalte

  • Über­sicht über An­for­de­run­gen aus ISO 14971 und ISO 13485

  • Ri­si­ko­ma­nage­ment im Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts von De­sign Con­trol bis Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce

  • Ri­si­ko­ma­nage­ment als Stra­te­gie­in­stru­ment

  • Ri­si­ko­ba­sier­te An­sät­ze in der Au­di­tie­rung, CA­PA-Ma­nage­ment, Lie­fe­ran­ten­qua­li­fi­zie­rung, Qua­li­fi­zie­rung/Va­li­die­rung, War­tung/Ka­li­brie­rung, Pro­zess­über­wa­chung

  • Ri­si­ko­ma­nage­men­tin­stru­men­te

  • «Best Prac­tice» im Ri­si­ko­ma­nage­ment

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment, Qua­li­täts­si­che­rung, Ent­wick­lung, En­gi­nee­ring, aber auch an Fach­leu­te aus son­sti­gen Be­rei­chen ei­nes Un­ter­neh­mens der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie, die sich mit Pro­dukt- und Pro­zess­ri­si­ken aus­ein­an­der­set­zen.


Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se des Ri­si­ko­ma­nage­ments und möch­test Dich nun um­fas­send in das The­ma ein­ar­bei­ten, ein neu­es Ri­si­ko­ma­nage­ment-Sy­stem auf­bau­en oder Dein be­stehen­des Ri­si­ko­ma­nage­ment-Sy­stem op­ti­mie­ren.

Mit dem er­folg­rei­chen Ab­schluss bist Du der Fach­per­son, um stra­te­gi­sche Un­ter­neh­mens­ri­si­ken, Pro­dukt-, Pro­zess- und Sy­stem­ri­si­ken zu er­mit­teln und zu ko­or­di­nie­ren.


Mit Dei­nem fun­dier­ten Wis­sen un­ter­stützt und er­mu­tigst Du al­le Fach­be­rei­che, ri­si­ko­ba­sier­te An­sät­ze zu ver­fol­gen und ver­bes­serst da­mit die ge­ne­rel­le Pro­zess­ef­fi­zi­enz im Un­ter­neh­men.


Du kennst die re­gu­la­to­ri­schen und nor­ma­ti­ven An­for­de­run­gen an das Ri­si­ko­ma­nage­ment in der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie und kannst dar­aus fir­men­ge­rech­te Vor­ge­hens­wei­sen und In­stru­men­te eta­blie­ren.

  • Du ver­fügst über ei­ni­ge Jah­re Be­rufs­er­fah­rung in der Be­schaf­fung oder Qua­li­tät in der Me­di­zin­tech­nik- oder Phar­ma-In­du­strie.
  • Als Nach­weis dient der Le­bens­lauf oder die re­le­van­ten Ar­beits­zeug­nis­se, wel­che Du uns di­rekt bei der An­mel­dung elek­tro­nisch hoch­la­den kannst.
  • Ak­ti­ve Lehr­ge­sprä­che mit den Teil­neh­men­den
  • Work­shops auf Grund­la­ge von Fall­stu­di­en oder am Bei­spiel der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on (Durch­füh­rung von Q/V-Pro­jek­ten an fik­ti­ven Ob­jek­ten und Pro­zes­sen)
  • Er­fah­run­gen aus der ei­ge­nen Pra­xis im Kon­text zur Theo­rie re­flek­tie­ren und aus­tau­schen
  • Bei­spie­le aus den Un­ter­neh­men der Teil­neh­men­den dis­ku­tie­ren und ana­ly­sie­ren
  • Blen­ded Learning-Ein­hei­ten als Er­gän­zung zum Prä­senz­un­ter­richt (Li­te­ra­tur­stu­di­um, Fo­ren­dis­kus­sio­nen, On­li­ne-Kurz­auf­trä­ge etc.)
  • Pra­xis­auf­ga­ben für ei­nen op­ti­ma­len Wis­sens- und Kom­pe­tenz­trans­fer auf die ei­ge­ne Or­ga­ni­sa­ti­on
Die­ser Lehr­gang ist ein Teil der zwei Ex­per­ten-Lehr­gän­ge «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik» und «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik», wel­che sich fol­gen­der­mas­sen zu­sam­men­set­zen:


Weiterbildungskonzept Experten-Lehrgänge

Dau­er

3 Ta­ge
zzgl. ca. 30 Stun­den Selbst­stu­di­um

Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plom

SAQ-QUA­LI­CON Di­plom
«Ex­per­te Ri­si­ko­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 2'350.-

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31.10.2022, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

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Informationsmaterial:
Lehrgänge und Seminare Medizintechnik

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Startdaten / Einzeltermine

Start­da­tum: 24.01.2023, Ol­ten, 08:45 - 17:00

Ein­zel­ter­mi­ne

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Termine
Kurslokal
Experte Risikomanagement Medizintechnik
Di, 24.01.2023 - Mi, 25.01.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
Experte Risikomanagement Medizintechnik
Do, 09.02.2023
SAQ-QUALICON AG, Riggenbachstrasse 8, Olten
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