Lehrgang

Experte Regulatory Affairs MedizintechnikNeu

individuell
12 Tage
Olten
CHF 8'460.-

Für die na­tio­na­le und in­ter­na­tio­na­le Zu­las­sung von Me­di­zin­pro­duk­ten sind die Re­gu­la­to­ry Af­fairs un­ver­zicht­bar. Der Lehr­gang «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik» ori­en­tiert sich am Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts und star­tet mit De­sign Con­trol / Usa­bi­li­ty En­gi­nee­ring, wo Du Fach­wis­sen für die Ent­wick­lung von Me­di­zin­pro­duk­ten er­langst. Die­ser Lehr­gang ist das in­di­vi­du­ell­ste An­ge­bot von uns: Du wählst Dir Dei­ne In­hal­te nach Dei­nen Be­dürf­nis­sen aus und er­hältst die auf Dich mass­ge­schnei­der­te Wei­ter­bil­dung samt SAQ-Zer­ti­fi­kat.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du baust Dir Dein persönliches Berufsnetzwerk auf

Durch die Wei­ter­bil­dung lernst Du vie­le in­ter­es­san­te Do­zie­ren­de, Ex­per­ten und Fach­per­so­nen ken­nen für Dein Netz­werk.

Du erhältst wertvolle Praxiseinblicke und setzt sofort alles um

Mit der Wei­ter­bil­dung kannst Du durch den ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug das Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss er­hältst Du das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik» und bist ei­ne di­plo­mier­te Fach­per­son.

Über 20 Jahre Erfahrung

SAQ-QUA­LI­CON ist eta­blier­ter und füh­ren­der Bil­dungs­part­ner zum The­ma Qua­li­tät mit lang­jäh­ri­ger Er­fah­rung.

Key Learnings

  • Über­sicht Be­son­der­hei­ten in der Me­di­zin­tech­nik
  • Ge­set­ze und Nor­men in der Me­di­zin­tech­nik
  • Tools und «Best Prac­tice»-An­sät­ze für die Zu­las­sun­gen
  • An­for­de­run­gen an tech­ni­sche Do­ku­men­ta­tio­nen
  • Kli­ni­sche Stu­di­en ana­ly­sie­ren und in­ter­pre­tie­ren
  • Ex­per­ti­se im Be­reich der Post Mar­ket Sur­veil­lan­ce

Lehrgänge

  • Der in­di­vi­du­ell­ste Lehr­gang der SAQ-QUA­LI­CON

  • Mit dem Ab­schluss von min­de­stens vier Ex­per­ten­lehr­gän­gen er­hältst Du zu den je­wei­li­gen SAQ-QUA­LI­CON Di­plo­men das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik».


    Wäh­le hier­für vier Ex­per­ten­lehr­gän­ge aus, wo­von min­de­stens drei des Fach­ge­biets Re­gu­la­to­ry Af­fairs (Hy­brid-Mo­du­le bzw. -Lehr­gän­ge ein­ge­schlos­sen) sein müs­sen.


    Der Auf­bau der Wei­ter­bil­dung ist mo­du­lar. Je­der Lehr­gang kann ein­zeln be­sucht wer­den und bie­tet ei­nen ei­gen­stän­di­gen Ab­schluss mit ei­nem SAQ-QUA­LI­CON-Di­plom. Al­le Lehr­gän­ge sind un­ter «In­hal­te de­tail­liert» zu fin­den.

Das Wei­ter­bil­dungs­kon­zept rich­tet sich an Fach­leu­te im Be­reich Re­gu­la­to­ry Af­fairs, aber auch an In­ter­es­sier­te aus di­ver­sen an­de­ren Ab­tei­lun­gen, die sich in be­stimm­ten Fach­ge­bie­ten spe­zia­li­sie­ren möch­ten.


Der Ge­samt­lehr­gang bie­tet ei­ne aus­ge­zeich­ne­te Vor­aus­set­zung, um Fach­kar­rie­ren oder gar Lei­tungs­funk­tio­nen im Be­reich Re­gu­la­to­ry Af­fairs in der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie an­zu­stre­ben.


Falls Du mehr Er­fah­rung im Be­reich Qua­li­täts­ma­nage­ment hast, könn­te Dich der Lehr­gang «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­nage­ment Me­di­zin­tech­nik» in­ter­es­sie­ren.

Um das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik» zu er­hal­ten, wählst Du vier Ex­per­ten­lehr­gän­ge aus, wo­von min­de­stens drei des Fach­ge­biets Re­gu­la­to­ry Af­fairs (Hy­brid-Mo­du­le bzw. Lehr­gän­ge ein­ge­schlos­sen) sein müs­sen. Da­bei kannst Du frei wäh­len, wann Du wel­che Lehr­gän­ge be­su­chen möch­test.


Die ein­zel­nen Mo­du­le bzw. Lehr­gän­ge sind auch ein­zeln buch­bar und es kön­nen ei­gen­stän­di­ge SAQ-QUA­LI­CON-Di­plo­me für das je­wei­li­ge The­ma er­langt wer­den. Der Lehr­gang «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­pro­duk­te» be­steht aus den fol­gen­den The­men bzw. Lehr­gän­gen:


Im Rah­men der Wei­ter­bil­dung kom­men fol­gen­de Lern­me­tho­den zum Ein­satz:


  • Ak­ti­ve Lehr­ge­sprä­che mit den Teil­neh­men­den
  • Work­shops auf Ba­sis von Fall­stu­di­en oder am Bei­spiel ei­ge­ner Or­ga­ni­sa­ti­on
  • Re­fle­xi­on und Aus­tausch von Er­fah­run­gen aus der ei­ge­nen Pra­xis im Kon­text zur Theo­rie
  • Dis­kus­si­on und Ana­ly­se von Bei­spie­len aus den Un­ter­neh­men der Teil­neh­men­den
  • «Blen­ded Learning»-Ein­hei­ten als Er­gän­zung zum Prä­senz­un­ter­richt (Li­te­ra­tur­stu­di­um, Fo­ren­dis­kus­sio­nen, on­line Kurz­auf­trä­ge etc.)
  • Pra­xis­auf­ga­ben für den Wis­sens­trans­fer und die Kom­pe­tenz­an­wen­dung auf die ei­ge­ne Or­ga­ni­sa­ti­on

Weiterbildungskonzept Experten-Lehrgänge
  • Du ver­fügst über ei­ne 2- bis 5-jäh­ri­ge Be­rufs­pra­xis im Be­reich Re­gu­la­to­ry Af­fairs ei­nes Me­di­zin­pro­dukte­her­stel­lers.
  • Als Nach­weis dient der Le­bens­lauf oder die re­le­van­ten Ar­beits­zeug­nis­se, wel­che Du uns di­rekt bei der An­mel­dung elek­tro­nisch hoch­la­den kannst.

Die An­mel­dung zur SAQ-Zer­ti­fi­kats­prü­fung «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik» ist op­tio­nal und er­folgt se­pa­rat. Bit­te mel­de Dich für die fol­gen­de Prü­fun­g an:



Bei be­stan­de­ner Prü­fun­g er­hältst Du das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik».

Dau­er

12 Ta­ge
(4 Mal 3 Ta­ge)

Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Zer­ti­fi­kat

SAQ-Zer­ti­fi­kat
«Ex­per­te Re­gu­la­to­ry Af­fairs Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 8'460.-
an­statt CHF 9'400.- bei Ein­zel­bu­chun­gen – 10% Ra­batt

Näch­ste In­fo­ver­an­stal­tun­gen
Jetzt an­mel­den!

13.02.2023, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

An­mel­dung - In­fo­abend

17.04.2023, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

An­mel­dung - In­fo­abend

19.06.2023, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

An­mel­dung - In­fo­abend

28.08.2023, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

An­mel­dung - In­fo­abend

09.10.2023, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

An­mel­dung - In­fo­abend

11.12.2023, On­line, 18:15 - 19:30 Uhr

An­mel­dung - In­fo­abend

Broschüre Lehrgänge Medizintechnik - SAQ-QUALICON AG

Informationsmaterial:
Lehrgänge und Seminare Medizintechnik

In­for­ma­ti­ons­ma­te­ri­al

Be­stel­lung

Wie möchtest Du Deine Unterlagen erhalten?
Bestelldaten

Nächste Weiterbildungsstarts
Jetzt anmelden!

Die An­mel­dung er­folgt mo­du­lar: Wäh­le für die Wei­ter­bil­dung «Ex­per­te Qua­li­täts­ma­na­ge­ment Me­di­zin­tech­nik» min­de­stens drei von den blau­en Lehr­gän­gen aus. Der vier­te Lehr­gang kannst Du frei wäh­len - von den blau­en wie auch von den grau­en Lehr­gän­gen.


Wenn Du die vier Lehr­gän­ge ge­mäss Kon­zept ab­ge­schlos­sen hast, kannst Du die Prü­fung ab­sol­vie­ren und er­hältst Dein SAQ-Zer­ti­fi­zie­rung.

Experte Validierung Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte CAPA (Corrective & Preventive Actions) Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte Audits Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Computer Software Validierung (CSV) Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte sterile Produkte Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte Risikomanagement Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte Post Market Surveillance Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte Design Control / Usability Engineering Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte Konformitätsbewertung / Technische Dokumentation Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Experte Clinical Evaluation Medizintechnik

Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)
0/4 Weiterbildungen gesamt 0/3 blaue Weiterbildungen
Wir ver­wen­den Coo­kies, um Dir den best­mög­li­chen Ser­vice zu ge­währ­lei­sten. Wenn Du auf der Sei­te wei­ter­surfst, stimmst Du un­se­rer Coo­kie-Nut­zung zu. Da­ten­schutz