Experte CAPA (Corrective & Preventive Actions) Medizintechnik
Im Lehrgang «Experte CAPA Medizintechnik» lernst Du, die Fäden der kontinuierlichen Verbesserung in Deinen Händen zu halten. Nach dem Abschluss kennst Du sämtliche Verknüpfungen von CAPA-Input bis -Output und weisst, diese mit dem Risikomanagementsystem in Verbindung zu setzen.
Die wichtigsten Vorteile
Mit der Weiterbildung holst Du Dir einen Vorsprung durch Wissen und hast am Arbeitsmarkt erhebliche Vorteile.
Experten und Dozierende aus der Praxis betreuen und begleiten Dich ganz individuell während der gesamten Weiterbildung.
Dank dem maximalen Praxisbezug in der Weiterbildung kannst Du Dein Wissen direkt im Unternehmen umsetzen.
Die Weiterbildung kann berufsbegleitend absolviert werden, so dass Du keine Lohneinbussen hast und in Deinem Job immer à jour bist.
Nach erfolgreichem Abschluss erhältst Du das SAQ-QUALICON Diplom «Experte CAPA Medizintechnik» und bist eine zertifizierte Fachperson.
Diese Weiterbildung ist Teil der zwei Experten-Lehrgänge «Experte Qualitätsmanagement Medizintechnik» und «Experte Regulatory Affairs Medizintechnik».
Key Learnings
- CAPA-Systeme zur Sicherstellung einer regulatorisch und inhaltlich korrekten sowie effizienten Bearbeitung von CAPA aufbauen und weiterentwickeln
- Datenquellen sowie deren effiziente Messung und Analyse für die Unternehmenssteuerung auswählen
- Risikobasierte Triagierung von CAPA-Inputs zur korrekten Priorisierung von Verbesserungsmassnahmen und deren entsprechende Umsetzung
- Lösungsfindung und Massnahmendefinition mit involvierten Fachabteilungen moderieren
- Verifizierungsmassnahmen zur Wirksamkeitsüberprüfung von CAPAs einplanen
- Massnahmen zur Sicherstellung einer effizienten Überwachung offener CAPAs und deren termingerechter Umsetzung implementieren
Inhalte
- Definition von CAPA-Inputs, CAPA-Datenquellen
- Risikobasierte Ansätze bei CAPA-Entscheiden und -Umsetzungen
- Massnahmen zur effizienten Aufrechterhaltung des CAPA-Prozesses
- Lösungsfindung und Massnahmenfestlegung mit involvierten Fachabteilungen moderieren
- Eskalations- und Kommunikationsmassnahmen
- CAPA mit dem Risikomanagementsystem und der Post Market Surveillance verbinden
Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, aber auch an Fachleute aus sonstigen herstellungsnahen Bereichen eines Unternehmens der Medizinprodukteindustrie, wobei auch Fachleute aus der Pharmaindustrie hier direkt angesprochen werden.
Mit dem erfolgreichen Abschluss bist Du der Treiber des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses im Unternehmen und kennst sämtliche Verknüpfungen von CAPA-Input bis -Output, beispielsweise Reklamationen, Abweichungen, Auditabweichungen. Du weisst, wie Du diese mit dem Risikomanagementsystem in Verbindung setzt.
- Du verfügst über Grundkenntnisse und einige Jahre Berufserfahrung im Bereich der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse bzw. «Corrective and Preventive Actions» im regulierten Umfeld (Medizintechnik oder Pharma).
- Als Nachweis dient der Lebenslauf oder die relevanten Arbeitszeugnisse, die Du uns direkt bei der Anmeldung elektronisch hochladen kannst.
- Aktive Lehrgespräche mit den Teilnehmenden
- Workshops auf Grundlage von Fallstudien oder am Beispiel der eigenen Organisation (Durchführung von Q/V-Projekten an fiktiven Objekten und Prozessen)
- Erfahrungen aus der eigenen Praxis im Kontext zur Theorie reflektieren und austauschen
- Beispiele aus den Unternehmen der Teilnehmenden diskutieren und analysieren
- Blended Learning-Einheiten als Ergänzung zum Präsenzunterricht (Literaturstudium, Forendiskussionen, Online-Kurzaufträge etc.)
- Praxisaufgaben für einen optimalen Wissens- und Kompetenztransfer auf die eigene Organisation
3 Tage
zzgl. ca. 30 Stunden Selbststudium
Kurszeiten:
08:45 - 17:00
SAQ-QUALICON Diplom
«Experte CAPA Medizintechnik»
CHF 2'350.-
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Startdaten / Einzeltermine
Startdatum: 14.05.2024, Olten, 08:45 - 17:00
Einzeltermine
(Einstieg möglich)
(Warteliste möglich)
Ansprechsperson
Dozierender
