WeiterbildungNeu: Experte für GMP Modul 1

Qualitätsmanagement Life Science (Pharma/Biotech)

 
 
 

Ziele

 
 
  • Sie erhalten Kenntnis über den Stand des Wissens zur Guten Herstellungspraxis
  • GMP in konzentrierter Form
  • Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten GMP-Anforderungen
  • Im Fokus ist die Vermittlung von Kenntnissen zur vernünftigen und sachbezogenen Umsetzung der GMP-Anforderungen in die Praxis
 
 

Zielgruppe

 
 
  • GMP Beauftragte
  • Mitarbeiter, die die Befähigung zur FvP erwerben wollen
  • Mitarbeiter aus Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätseinheiten, Herstellung, Qualitätskontrolle
  • Mitarbeiter aus Einkauf, Supply Chain Management, Technik und IT, die mit GMP zu tun haben
  • Für Einsteiger: Das Intensivtraining ist auch für Einsteiger geeignet
 
 

Besonderheiten

 
 
  • Das Modul 1 ist auf die GxP Regelwerke, die Behörden, die Zulassung, die Schulung, die Qualitätssysteme und die Dokumentation konzentriert
  • Interaktives Training
 
 

Branchen

 
 
  • Pharmazeutische Unternehmer
  • Betriebe mit Herstellungsbewilligung
  • Hersteller von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
  • Zulieferbetriebe für die Pharma
  • Servicedienstleister
 
 

Die Gute Herstellungspraxis GMP

 
 

Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man alle diese Vorgaben und setzt diese richtig in die Praxis um?


Nutzen Sie dieses Intensivtraining bestehend aus zwei Modulen dazu, genau dieser Frage nachzugehen. Lernen Sie, wie die GMP-Regeln in die Praxis umgesetzt werden. Behalten Sie stets das wesentliche Ziel der GMP-Regeln vor Augen: Die zuverlässige Fertigung eines pharmazeutischen Produktes mit gleichbleibend hoher Qualität und gewährleisteter Sicherheit für den Patienten.

 
 

Inhalte

 
 
  • Rechtliche Anforderungen in der Schweiz, Deutschland, der EU und den USA
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Dokumentation
  • Personal
  • Regulatorische Compliance: Zulassung und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
 
 

Dauer

2 Tage

 
 

Partnerschaft

 
 
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Das Seminar wird in Zusammenarbeit mit unserem Partner PTS Training Service durchgeführt.

 
 
 

Termine / Ort / Preis / Anmeldung

Seminar «Experte für GMP Modul 1»

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