Qualitätsmanagement Life Science (Pharma/Biotech)
Die Freigabe für den Markt ist einer der wichtigsten Schritte in der
gesamten Prozesskette der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. Ab
diesem Zeitpunkt stehen die Arzneimittel zur Anwendung am Patienten zur
Verfügung. Daher kommt dem Batch Record Review und der Freigabe eine
besondere Bedeutung zu. Die Vielzahl der rechtlichen Anforderungen
unterstreicht die Wichtigkeit dieser Prozessschritte.
Die
Freigabe von Arzneimitteln besteht aber nicht nur aus der Unterschrift
der FvP. Sie ist die Endstufe eines Gesamtprozesses mit vielen
Beteiligten. Nur das erfolgreiche Zusammenspiel der verschiedenen
Bereiche und die klare Abgrenzung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten
führen letztendlich zu einer guten und reproduzierbaren Qualität.
Erfahrene Referenten aus der Praxis vermitteln den Teilnehmern in
interaktiven Vorträgen, welche Möglichkeiten im Gesamtprozess der
Freigabe existieren. Gleichzeitig wird aber auch die Verantwortung jedes
Einzelnen mit der Übernahme der Aufgaben dargestellt.
Workshops und Diskussionsrunden vertiefen das Erlernte und tragen so zur Nachhaltigkeit bei.
Teilnahmebestätigung
1 Tag
Seminar «Batch Record Review und Freigabe»
Beginn | Ende | Ort | Code | Preis (CHF) | |||
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13.04.2021 | 13.04.2021 | Olten | PTS-BRRF-21-1 | 869.- | Anmeldung | ||
Legende
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