SeminarBasis: GMP im Labor

• Die täglichen Abläufe im Labor stehen im Mittelpunkt
• Kennenlernen der Anforderung an Mitarbeiter im GMP-Labor
• Verstehen der Besonderheiten des Arbeitens unter GMP-Bedingungen
• Anwenden der GMP-gerechten Dokumentation
• Erlernen der wichtigsten Begriffe und Grundlagen im GMP-Labor

Einsteiger und erfahrene Mitarbeiter

• aus GMP-Laboren
• aus Entwicklungs- und Routinelaboren
• Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen
• Personen, die GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen
• Personen, die Grundlagen und Abläufe kennen lernen wollen  

Sie erlernen:

• Was ist Voraussetzung für ein gutes Analysenergebnis?
• Welche Anforderungen wird an die Dokumentation gestellt?
• Was bedeutet der Umgang mit qualifizierten Geräten?
• Was sind Arzneibuchmethoden?
• Wie muss validiert werden?
• Wie geht man mit Abweichungen, OOS-Resultaten um?

• Pharmaindustrie
• Wirkstoffindustrie
• Packmittelhersteller
• Prüflabore
• Routinelabore

Im Basistraining erfahren Sie die Grundlagen des GMP-gerechten Arbeitens in Qualitätskontrollbereichen. Die Besonderheiten der Abläufe unter GMP-Bedingungen sind im Programm. Die Bedeutung und das Vorgehen zur notwendigen Sicherstellung von Analysenergebnissen werden Ihnen deutlich.

• Allgemeines
• Qualität von Analysenergebnissen
• Personal
• Geräte und Einrichtungen
• Prüfmethoden
• Probenahme
• Reagenzien und Referenzsubstanzen
• Durchführung von Prüfungen
• Dokumentation von Prüfungen

1 Tag