SeminarBasis: GMP im Labor

Qualitätsmanagement Life Science (Pharma/Biotech)

 
 
 

Ziele

  • Die täglichen Abläufe im Labor stehen im Mittelpunkt
  • Kennenlernen der Anforderung an Mitarbeiter im GMP-Labor
  • Verstehen der Besonderheiten des Arbeitens unter GMP-Bedingungen
  • Anwenden der GMP-gerechten Dokumentation
  • Erlernen der wichtigsten Begriffe und Grundlagen im GMP-Labor
 
 

Zielgruppe

Einsteiger und erfahrene Mitarbeiter

  • aus GMP-Laboren
  • aus Entwicklungs- und Routinelaboren
  • Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen
  • Personen, die GMP-Wissen erlangen oder vertiefen wollen
  • Personen, die Grundlagen und Abläufe kennen lernen wollen  
 
 

Besonderheiten

Sie erlernen:

  • Was ist Voraussetzung für ein gutes Analysenergebnis?
  • Welche Anforderungen wird an die Dokumentation gestellt?
  • Was bedeutet der Umgang mit qualifizierten Geräten?
  • Was sind Arzneibuchmethoden?
  • Wie muss validiert werden?
  • Wie geht man mit Abweichungen, OOS-Resultaten um?
 
 

Branchen

  • Pharmaindustrie
  • Wirkstoffindustrie
  • Packmittelhersteller
  • Prüflabore
  • Routinelabore
 
 

Labor und GMP im Zentrum

Im Basistraining erfahren Sie die Grundlagen des GMP-gerechten Arbeitens in Qualitätskontrollbereichen. Die Besonderheiten der Abläufe unter GMP-Bedingungen sind im Programm. Die Bedeutung und das Vorgehen zur notwendigen Sicherstellung von Analysenergebnissen werden Ihnen deutlich.

 
 

Inhalte

  • Allgemeines
  • Qualität von Analysenergebnissen
  • Personal
  • Geräte und Einrichtungen
  • Prüfmethoden
  • Probenahme
  • Reagenzien und Referenzsubstanzen
  • Durchführung von Prüfungen
  • Dokumentation von Prüfungen
 
 

Dauer

1 Tag

 
 

Partnerschaft

 
 
Zur PTS-Website

Das Seminar wird in Zusammenarbeit mit unserem Partner PTS Training Service durchgeführt.

 
 
 

Termine / Ort / Preis / Anmeldung

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