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Januar 2021

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Im Zuge der COVID-19 Pandemie hat die Europäischen Kommission in Brüssel die Frist zur Anwendung der neuen Medical Device Regulation (MDR) um ein Jahr verschoben. Ab 26. Mai 2021 müssen nun alle Hersteller von Medizinprodukten definitiv die Anforderungen der neuen MDR erfüllen. Höchste Zeit also, jetzt Weiterbildungen im Umfeld der MDR anzupacken!

 
 
Icon Experte Clinical Evaluation

Experte Clinical Evaluation

Die (klinische) Datenlage ist ein Schlüsselaspekt der klinischen Bewertung unter der MDR. „Kann ich zu jeder anwendbaren grundlegenden Sicherheits– und Leistungsanforderung zuverlässige Daten vorlegen, welche alle klinischen Aspekte vollumfänglich abdecken?“ In diesem Experten-Lehrgang lernen Sie, solche und weitere Fragen zum Thema „Clinical Evaluation“ zu klären. Melden Sie sich heute noch an!

Nächster Start: 08. März 2021

Icon Experte CAPA

Experte CAPA

CAPA ist und bleibt eines der lebenswichtigsten Organe jedes MedTech-Unternehmens. Mühsamer Dokumentationsaufwand für unschöne Abweichungen sorgt in einer Organisation für ähnlich bedrohliche Turbulenzen wie sklerotische Ablagerungen in den Arterien. Ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess hält den Kreislauf der Organisation fit. In diesem Lehrgang lernen Sie, ein pragmatisches, sicheres CAPA System aufzubauen, zu optimieren und zu unterhalten.

Nächster Start: 29. April 2021

Icon Experte Post Market Surveillance

Medizinprodukte werden am und im Menschen eingesetzt. Da sollten keine Fehler passieren. Wie müssen Leistung und Sicherheit richtig überwacht werden, wie werden Marktrückmeldungen behandelt und was bedeutet Vigilanz? Und was ist, wenn doch einmal etwas schiefgeht? In diesem Lehrgang lernen Sie zum Beispiel, wie Sie einen Rückruf korrekt durchführen und dabei die relevanten Anforderungen der Stakeholder berücksichtigen.

Nächster Start: 5. Mai 2021

Icon Qualitätsmanager Medizintechnik

Unser Klassiker: Qualitätsmanager Medizintechnik

Medizinprodukte-Hersteller und Zulieferer müssen die Qualitätsanforderungen der Branche kennen, verstehen und umsetzen. Fachpersonen aus Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs setzen sich im ersten Teil dieses Lehrgangs mit Managementsystemen in der Medizintechnik auseinander, im zweiten Teil geht es um regulatorische Grundlagen für Medizinprodukte. Sie erhalten umfangreiches Basiswissen zu den spezifischen Anforderungen in der Medizintechnik-Branche wie zum Beispiel MDR, ISO 13485:2016, 21 CFR part 820 und Vieles mehr.

Nächster Start: 2. März 2021

Icon Seminar MDR

Kurz und knackig: Das eintägige Seminar zur MDR

Die neuen regulatorischen Vorgaben im Umgang mit Medizinprodukten - praxisnah und kompakt. Dieses Seminar ist für alle, die sich über die neue Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745 informieren und deren Konsequenzen für die eigene Unternehmung verstehen wollen.

Nächster Start: 26. März 2021

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