Blitzlicht MedTech
Juli 2019

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Mit dem ersten durchgeführten Modul «Experte Design Control / Usability Engineering» hat das CAS QM/RA Medizintechnik der SAQ-QUALICON und der Hochschule Luzern im Juni 2019 seinen Lauf genommen. Das modulare Konzept erlaubt Ihnen die für Sie passenden Themen in Ihr massgeschneidertes CAS einzubauen. Mit einer reduzierten Anzahl Präsenztagen, begleitetem Lerncoaching und auch freien Wahl des Durchführungszeitraumes bieten wir Ihnen die höchst mögliche Flexibilität an. Haben wir Sie neugierig gemacht?

 
 
 

Der Lehrgang Experte Audits Medizintechnik, der sämtliche Audittätigkeiten verbindet, sei es die Rolle des internen Auditors/Auditorin, der Lieferantenauditors/-auditorin, als Auditierte/r durch eine Behörde, Benannte Stelle oder Kunde, oder als Koordinator/in von Audits im Hintergrund. Hier lernen Sie die ganzen Aktivitäten zu verbinden und optimal als Bestandteil der kontinuierlichen Verbesserung einzusetzen.

Nächste Durchführung: 26.08.2019 – 20.09.2019

 
Beat Sägesser
 
 
 

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess oder mühsamer Dokumentationsaufwand für unschöne Abweichungen? CAPA ist und bleibt eines der lebenswichtigsten Organe des MedTech-Unternehmens.

Nächste Durchführung: 29.08.2019 – 16.09.2019

 
Sandro Di Labio
 
 
 

Nicht nur wegen den erhöhten Anforderungen der Medical Device Regulation stellt die klinische Bewertung ein essentieller Bestandteil der Inverkehrbringung von Medizinprodukten dar. Unter anderem führen Sie in diesem Lehrgang Experte Clinical Evaluation eine komplette klinischen Studie in einem virtuellen Setting durch.

Nächste Durchführung: 04.09.2019 – 18.09.2019

 
Anna Naef
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Im Lehrgang Experte Post Market Surveillance befassen Sie sich mit der Planung, Datensammlung und Berichterstattung über Ihre Produkte auf dem Markt und wissen, auf welche Punkte man achten muss und welche Massnahmen ergriffen werden müssen, sollte es zu Auffälligkeiten kommen.

Nächste Durchführung: 18.09.2019 – 09.10.2019

 
Margit Widmann
 
 
 

Regulatorische Anforderungen aus der EU oder global? Wir helfen Ihnen auf eine farbenfrohe Art und Weise weiter:

Seminar Medical Device Regulation (EU)2017/745
Nächste Durchführung: 15.10.2019

Seminar Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
Nächste Durchführung: 03.09.2019

 

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