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Der Lehrgang Qualitätsmanager Medizintechnik vermittelt in den beiden Stufen „Managementsysteme in der Medizintechnik“ und „Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte“ ein umfangreiches Basiswissen zu den spezifischen Anforderungen in der Medizintechnik-Branche (MDR, ISO 13485:2016, 21 CFR part 820, etc). Er ist für Hersteller wie auch für Zulieferer geeignet und richtet sich an Fachleute im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung und in Regulatory Affairs.

Nächster Start: Mo, 27.08.2018   Durchführung garantiert (noch wenige Plätze)

 

Das Seminar vermittelt wichtiges und relevantes regulatorisches Basiswissen zur Validierung von Computer-Systemen, über deren Life Cycle unter den regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte und Arzneimittel. Angesprochen werden QM-Fachleute, welche für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen an Computer-Software und -Systemen in der Medizintechnik verantwortlich sind.

Nächster Termin: Fr, 16. November 2018   Jetzt anmelden

 

Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der Medizintechnik, wie auch an Importeure und Händler, die sich über die neue Medizinprodukteverordnung MDR (EU) 2017/745 und deren Konsequenzen in der eigenen Unternehmung informieren wollen. Die Ausbildung vermittelt kurz und praxisnah die neuen regulatorischen Vorgaben im Umgang mit Medizinprodukten.

Nächster Termin: Mi, 26. September 2018   Jetzt anmelden

 

Mit dem Medical Device Single Audit Program wird den Herstellern von Medizinprodukten ein neuer Standard für regulatorische Audits und Inspektionen angeboten, der von mehreren Ländern anerkannt wird. Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zum MDSAP-Konzept und richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die sich zum Thema informieren möchten.

Nächster Termin: Di, 20. November 2018   Jetzt anmelden

 
Produktmanager Medizintechnik

Sandro Di Labio verstärkt unser  Team seit dem 01. Juni 2018 als Produktmanager Medizintechnik und Senior Consultant.
Zuvor leitete er über 15 Jahre in der Pharma-/Medtech-Industrie verschiedene Bereiche im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, unter anderem als fachtechnisch verantwortliche Person.
Der Betriebswirt und Quality Systems Manager hat eine Passion für Arbeits- und Organisationspsychologie und freut sich auf spannende Kontakte und Projekte in seiner neuen Aufgabe.

Sandro Di Labio

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