StudiumNeu: CAS QM/RA Medizintechnik

Das Ausbildungskonzept richtet sich an Fachleute im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, welche sie in bestimmten Fachgebieten weiterbilden und zu Spezialisten werden möchten. Der CAS Studiengang bietet eine ausgezeichnete Voraussetzung eine Leitung von Qualitätsmanagement- oder Regulatory Affairs-Abteilungen in der Medizintechnik-Industrie zu übernehmen.

Zusätzlich bietet das Konzept die Möglichkeit von Fachdiplomen zu bestimmten gewünschten Themen alleine, die einzeln von interessierten Personen besucht werden können. 

Der Aufbau der Ausbildung ist modular. Jeder Lehrgang kann einzeln besucht werden und ermöglicht einen eigenständigen Abschluss mit einem SAQ-QUALICON Diplom.

Der Verbund von mindestens vier Expertenlehrgängen ermöglicht die Zulassung zur Abschlussprüfung und zum Erwerb des CAS Zertifikats „Qualitätsmanagement Medizintechnik“ oder „Regulatory Affairs Medizintechnik“. Wobei immer 3 Expertenlehrgänge vom einen Bereich und 1 Expertenlehrgang vom anderen Bereich besucht werden muss.

Einzelne Lehrgänge:

• «Experte Validierung»
• «Experte CSV»
• «Experte Lean Quality Systems»
• «Experte CAPA»
• «Experte Audits Medizintechnik»
  
• «Experte Packmittelintegrität, Sterilisation & Hygiene»
• «Experte Supplier Quality - Medtech Beschaffung mit Augenmass»
• «Experte Risikomanagement»
• «Experte Post Market Surveillance»
• «Experte Konformitätsbewertungund Technische Dokumentation»
• «Experte Design Control / Usability Engineering»
• «Experte Clinical Evaluation»

Im Rahmen der Ausbildung kommen folgende Lernmethoden zum Einsatz:

• Aktive Lehrgespräche mit den Teilnehmenden
• Workshops auf Grundlage von Fallstudien oder am Beispiel eigener Organisation
• Reflexion und Austausch von Erfahrungen aus der eigenen Praxis im Kontext zur Theorie
• Diskussion und Analyse von Beispielen aus den Unternehmen der Teilnehmenden
• Blended Learning Einheiten als Ergänzung zum Präsenzunterricht (Literaturstudium, Forendiskussionen, Online-Kurzaufträge, etc.)
• Praxisaufgaben zum Transfer des erworbenen Wissens und Kompetenzen auf die eigene Organisation

• Hochschul- oder Tertiärabschluss
• 2-5 jährige Berufspraxis

In Ausnahmefällen kann eine "sur Dossier" Zulassung für den CAS gemäss Vorgaben und Entscheid der HSLU erteilt werden.

12 Tage (4 mal 3 Tage) exkl. Prüfung

Preis

10% Rabatt auf alle vier Expertenlehrgänge. Der Rabatt wird beim 4. Expertenlehrgang abgezogen.

Total: CHF 8'460.- + Prüfungsgebühren CHF 550.-

08:45 Uhr - 17:00 Uhr

Je nach Zusammenstellung der Themen bestehen folgende Möglichkeiten:

Certificate of Advanced Studies «Qualitätsmanagement Medizintechnik»

Certificate of Advanced Studies «Regulatory Affairs Medizintechnik»

Ein CAS entspricht 15 ECTS Punkten.

Die Anmeldung erfolgt modular.

Bitte melden Sie sich für die einzelnen Lehrgänge separat an. Wenn Sie vier Lehrgänge gemäss Konzept abgeschlossen haben, können Sie die Prüfung absolvieren und erhalten Ihr CAS-Zertifikat.