WeiterbildungRisikomanagement für Medizinprodukte

Qualitätsmanagement in der Medizintechnik

 
 
 

Zielgruppe: Risikomanagement für Medizinprodukte

 
 

Das Seminar richtet sich an Fachleute, die Risikomanagement auf den Lebenszyklus eines Medizinproduktes anwenden sollen.

 
 

Inhalte: Risikomanagement für Medizinprodukte

 
 

Die Ausbildung vermittelt einen systematischen Ansatz zur Umsetzung von Risikomanagement in der Medizinproduktebranche und beinhaltet folgende Themenschwerpunkte:

  • Die Bedeutung des Risikomanagements in der Medizinaltechnik
  • Regulatorische Anforderungen an das Risikomanagement
    (EN ISO 14971:2012)
  • Risikomanagement im Lebenszyklus eines Medizinprodukts
  • Qualitätsmethoden im Risikomanagement
  • Die Entwicklung des Risikomanagements – gestern, heute und morgen
 
 

Nutzen: Risikomanagement für Medizinprodukte

 
 

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer des Seminars erwerben folgendes Wissen sowie folgende Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:

  • Fähigkeit der Bedeutung des Risikomanagements für Medizinprodukte vor dem Hintergrund der regulatorischen Anforderungen richtig einzuordnen
  • Kenntnis der Anforderungen der harmonisierten Norm EN ISO 14971:2012 und die Fähigkeit diese auf ihren Anwendungsfall zu adaptieren
  • Kenntnis der Bedeutung des Risikomanagements im Produktlebenszyklus von Medizinprodukten einordnen und die Fähigkeit, diese betreffend, wirkungsvolle Regelkreise im Qualitätsmanagementsystem meines Unternehmens zu implementieren
  • Kenntnis der unterschiedlichen Qualitätsmethoden im Risikomanagement und Verständnis der Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse (FMEA)
  • Kenntnis der geschichtlichen Hintergründe des Risikomanagements
 
 

Dauer

1 Tag

 
 

Preis

CHF 700.-

 
 

Kurszeiten

08:45 Uhr - 17:00 Uhr

 
 

Abschluss: Risikomanagement für Medizinprodukte

Teilnahmebestätigung

 
 

Ansprechperson

 
 
 
 

Dozent

 
 
 
 

Termine / Ort / Preis / Anmeldung

Weiterbildung «Risikomanagement für Medizinprodukte»

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