• Ausbildung Lean Six Sigma Green & Black Belt (398 KB)

    Ausbildung Lean Six Sigma Green & Black Belt

    SAQ-QUALICON - Ihr Partner in der Schweiz für Ausbildung, Weiterbildung, Schulung in Lean Six Sigma - Green Belt & Black Belt. Besuchen Sie unsere Lehrgänge und Seminare in Olten.   

KVP Praxisseminar - Kompetenzen, Werkzeuge und Methoden für die erfolgreiche Moderation und Leitung von KVP Workshops - Nächste Durchführung: 24./25. August 2017   
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CAS Studiengang - Weiterbildung für Fachexperten und Führungskräfte mit hohen Anforderungen an die Qualitätssicherung. Start: 6. Oktober 2017   
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CAS Studiengang - Weiterbildung für Führungskräfte mit Verantwortung für den Aufbau und die Weiterentwicklung Integrierter Managementsysteme. Start: 20. Oktober 2017   
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Praxislehrgang Qualitäts- und Prozessmanager mit SAQ/EOQ-Zertifikat - Jetzt anmelden und einen Platz sichern - Nächster Start: 16.08.2017   
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NEU! Intensivlehrgang für Fach- und Führungskräfte - Wertstromprojekte professionell planen und durchführen - inkl. Projekt-Coaching. Start: 19. September 2017   
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Branchenspezifische Ausbildung zum «Qualitätsmanager Medizintechnik» mit Fokus auf «Managementsysteme ISO 13485» und «Regulatorische Grundlagen».   
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#KVP Moderator
KVP Praxisseminar - Kompetenzen, Werkzeuge und Methoden für die erfolgreiche Moderation und Leitung von KVP Workshops - Nächste Durchführung: 24./25. August 2017
1
#Quality Assurance
CAS Studiengang - Weiterbildung für Fachexperten und Führungskräfte mit hohen Anforderungen an die Qualitätssicherung. Start: 6. Oktober 2017
2
#Managementsysteme
CAS Studiengang - Weiterbildung für Führungskräfte mit Verantwortung für den Aufbau und die Weiterentwicklung Integrierter Managementsysteme. Start: 20. Oktober 2017
3
#Qualitäts- u. Prozessmanager
Praxislehrgang Qualitäts- und Prozessmanager mit SAQ/EOQ-Zertifikat - Jetzt anmelden und einen Platz sichern - Nächster Start: 16.08.2017
4
#Wertstromanalyse & Design
NEU! Intensivlehrgang für Fach- und Führungskräfte - Wertstromprojekte professionell planen und durchführen - inkl. Projekt-Coaching. Start: 19. September 2017
5
#QM Medizintechnik
Branchenspezifische Ausbildung zum «Qualitätsmanager Medizintechnik» mit Fokus auf «Managementsysteme ISO 13485» und «Regulatorische Grundlagen».
6

Seminar
Pharma & Medtech - Compliance in der Beschaffung

Qualitätsmanagement Life Science

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Einkauf und Qualität in Unternehmen der Medizintechnik- und der Pharmabranche, die sich mit der Beschaffung beschäftigen.

Inhalte

Im Zentrum der Ausbildung stehen die regulatorischen Anforderungen im Beschaffungsprozess der Medizintechnik- und der Pharmabranche (insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR und GMP).

Das Seminar vermittelt hierzu praxisnahes Wissen und Fähigkeiten mit folgenden Themenschwerpunkten:

  • Regulatorischer Hintergrund und spezifische Vorgaben aus der EU, GMP,
    ISO 13485, MDR/IVDR und cGMP der FDA (21 CFR part 210/211 und 21 CFR part 820)
  • Besondere Aspekte des Supplier Managements im regulierten Umfeld
  • Lieferantenvereinbarung, QSV, Technical Agreement
  • Entwicklung von Lieferanten bezüglich Compliance mit regulatorischen Vorgaben
  • Lieferantenqualifizierung
  • Spezielle Anforderungen aus GMP/ISO 13485 an Lieferantenaudits, für die Beschaffung von Anlagen und Geräten und für das Outsourcing
  • Management von Abweichungen und Änderungen im Zusammenspiel mit Lieferanten

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Dauer

2 Tage

Kurszeiten

Beginn:

08:45 Uhr

Ende:

ca. 17:00 Uhr

 

Anmeldung zum Seminar «Pharma & Medtech - Compliance in der Beschaffung»

 

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