• Ausbildung Business Excellence - EFQM (224 KB)

    Ausbildung Business Excellence - EFQM

    SAQ-QUALICON - Ihr Kompetenzzentrum in der Schweiz für Ausbildung, Weiterbildung, Schulung in Business Excellence basierend auf dem EFQM Modell 2013. Besuchen Sie unsere Studiengängen, Lehrgänge und Seminare in Olten und Zürich.   

CAS Studiengang - Weiterbildung für Fachexperten und Führungskräfte mit hohen Anforderungen an die Qualitätssicherung. Start: 6. Oktober 2017   
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CAS Studiengang - Weiterbildung für Führungskräfte mit Verantwortung für den Aufbau und die Weiterentwicklung Integrierter Managementsysteme. Start: 20. Oktober 2017   
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Praxislehrgang Qualitäts- und Prozessmanager mit SAQ/EOQ-Zertifikat - Jetzt anmelden und einen Platz sichern - Nächster Start: 16.08.2017   
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NEU! Intensivlehrgang für Fach- und Führungskräfte - Wertstromprojekte professionell planen und durchführen - inkl. Projekt-Coaching. Start: 19. September 2017   
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Branchenspezifische Ausbildung zum «Qualitätsmanager Medizintechnik» mit Fokus auf «Managementsysteme ISO 13485» und «Regulatorische Grundlagen».   
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#Quality Assurance
CAS Studiengang - Weiterbildung für Fachexperten und Führungskräfte mit hohen Anforderungen an die Qualitätssicherung. Start: 6. Oktober 2017
1
#Managementsysteme
CAS Studiengang - Weiterbildung für Führungskräfte mit Verantwortung für den Aufbau und die Weiterentwicklung Integrierter Managementsysteme. Start: 20. Oktober 2017
2
#Qualitäts- u. Prozessmanager
Praxislehrgang Qualitäts- und Prozessmanager mit SAQ/EOQ-Zertifikat - Jetzt anmelden und einen Platz sichern - Nächster Start: 16.08.2017
3
#Wertstromanalyse & Design
NEU! Intensivlehrgang für Fach- und Führungskräfte - Wertstromprojekte professionell planen und durchführen - inkl. Projekt-Coaching. Start: 19. September 2017
4
#QM Medizintechnik
Branchenspezifische Ausbildung zum «Qualitätsmanager Medizintechnik» mit Fokus auf «Managementsysteme ISO 13485» und «Regulatorische Grundlagen».
5

Seminar
Pharma & Medtech - Compliance in der Beschaffung

Qualitätsmanagement Life Science

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Einkauf und Qualität in Unternehmen der Medizintechnik- und der Pharmabranche, die sich mit der Beschaffung beschäftigen.

Inhalte

Im Zentrum der Ausbildung stehen die regulatorischen Anforderungen im Beschaffungsprozess der Medizintechnik- und der Pharmabranche (insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR und GMP).

Das Seminar vermittelt hierzu praxisnahes Wissen und Fähigkeiten mit folgenden Themenschwerpunkten:

  • Regulatorischer Hintergrund und spezifische Vorgaben aus der EU, GMP,
    ISO 13485, MDR/IVDR und cGMP der FDA (21 CFR part 210/211 und 21 CFR part 820)
  • Besondere Aspekte des Supplier Managements im regulierten Umfeld
  • Lieferantenvereinbarung, QSV, Technical Agreement
  • Entwicklung von Lieferanten bezüglich Compliance mit regulatorischen Vorgaben
  • Lieferantenqualifizierung
  • Spezielle Anforderungen aus GMP/ISO 13485 an Lieferantenaudits, für die Beschaffung von Anlagen und Geräten und für das Outsourcing
  • Management von Abweichungen und Änderungen im Zusammenspiel mit Lieferanten

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Dauer

2 Tage

Kurszeiten

Beginn:

08:45 Uhr

Ende:

ca. 17:00 Uhr

 

Anmeldung zum Seminar «Pharma & Medtech - Compliance in der Beschaffung»

 

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