SeminarIntensiv: GMP-Auditor

Qualitätsmanagement Life Science (Pharma/Biotech)

 
 
 

Auditorenqualifikation

Die Auditorenqualifikation ist unerlässlich für die Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits. Dieses Intensivtraining Experte für Auditing ist seit vielen Jahren ein qualifizierter Standard im GMP-Bereich. Sie erfahren die Anforderungen an ein Auditsystem, die Auditdurchführung und die psychologischen Komponenten im Audit. Das Programm ist branchenübergreifend für die Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie konzipiert.

 
 

Durchführung

In Form von Präsentationen, Diskussionen, Gruppenarbeiten und Rollenspielen erlernen Sie die fachlichen und psychologischen Inhalte umfassend. Für die Effektivität eines Audits ist eine sensible Vorgehensweise des Auditors meist der entscheidende Faktor. Im Zentrum des Intensivtrainings steht daher die Fähigkeit eines Auditors, sich menschlich und kommunikativ auf die Auditierten einstellen zu können. Mit Rollenspielen üben Sie die Gesprächsführung und die Gesprächstechniken in konkreten Audit-Situationen. Die aktive Mitarbeit der Teilnehmer ist ein wichtiger Aspekt dieses Intensivtrainings.

  • Workshop 1: Inhaltliche Vorbereitung auf eine Selbstinspektion bzw. eine Lieferantenqualifizierung
  • Workshop 2: Konkrete Auditvorbereitung am Fallbeispiel
  • Workshop 3: Durchführung und Auswertung eines Audits im Rollenspiel
 
 

Ziele

  • Aufbau eines internen Auditsystems
  • Planung, Durchführung, Auswertung eines Audits
  • Kommunikation und Gesprächsführung im Audit
  • Dokumentationsverfahren eines Audits
 
 

Zielgruppe

  • Auditoren
  • Auditteilnehmer
  • Inspektoren
 
 

Besonderheiten

  • Sie sammeln praktische Erfahrung zur Auditdurchführung.
  • Sie erleben schwierige Auditsituationen zu managen.
  • Sie lernen Mängel aus behördlicher Sicht kennen.
  • Sie erhalten professionelle Tipps zur Durchführung von Audits.

 
 

Branchen

  • Pharmaindustrie
  • Wirkstoffindustrie
  • Medizinprodukteindustrie
  • Lohnhersteller
  • Lieferanten
  • Prüfeinrichtungen
  • Auftragslaboratorien
 
 

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen für Auditoren
  • Qualifikation
  • Auditsysteme
  • Auditorganisation
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Kommunikation
  • Gesprächsführung
 
 

Dauer

3 Tage

 
 

Partnerschaft

PTS Training Service
 
 

Das Seminar wird in Zusammenarbeit mit unserem Partner PTS Training Service durchgeführt.

 

Termine / Ort / Preis / Anmeldung

Seminar «Intensiv: GMP-Auditor»