WeiterbildungGMP Auditor Modul 2

Qualitätsmanagement Life Science (Pharma/Biotech)

 
 
 

Findings klassifizieren

 
 

Die Klassifizierung von Findings erfordert ein breites Spektrum an Erfahrungen, denn immer wieder ist ein Finding von der Beurteilung der Situation abhängig. Üben Sie im Training, welche Informationen Sie zur Beurteilung benötigen und wie Sie daraus die Kritikalität ermitteln.

 
 

Auditberichte erstellen

 
 

Aus Findings einen Auditbericht zu schreiben erfordert Fingerspitzengefühl, muss doch das Finding eindeutig benannt sein. Gleichzeitig ist der Auditbericht aber ein sensibles Dokumnet, das der eigenen Geschäftsleitung und auch externen Unternehmen vorgelegt werden muss. Erfahren und üben Sie im Training, wie Sie Findings formulieren können.

 
 

Qualifizierung von Auditoren

 
 

Als Auditor müssen Sie in der Lage sein, in sehr unterschiedlichen Situationen und mit sehr unterschiedlichen Auditierten gezielte Auditgespräche zu führen. Oft führen aber äussere Parameter schon im Vorfeld des Audits zu einer problematischen Situation: Sie auditieren einen Monopolisten oder ein Unternehmen, mit dem Ihr Unternehmen die Zusammenarbeit in Frage stellt! Erlernen Sie, Konflikte zu erkennen und angemessene Lösungen anzuwenden.

 
 

Inhalte

 
 
  • Kurze Einführung in die Auditsituation
  • Risikobasierter Ansatz zum Managen von Audits
  • Führen von Auditgesprächen
  • Konflikte im Audit managen
  • Bewertung von Findings
  • Abschlussgespräche führen
  • Konflikte im Abschlussgespräch
  • Auditbericht richtig schreiben
  • Folgemassnahmen
 
 

Ziele

 
 
  • Riskomanagement zur Lieferantenqualifizierung
  • Klassifizierung von Findings
  • Erstellung des Auditberichts
  • Konflikte im Abschlussgespräch vermeiden
  • Massnahmen nach dem Audit
  • Deeskalation von Konflikten im Audit
 
 

Zielgruppe

 
 

Auditoren und Inspektoren, die

  • Selbstinspektionen durchführen wollen
  • Lieferanten auditieren sollen
  • bereits Auditerfahrungen haben können
  • ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten
  • bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen

 
 

Besonderheiten

 
 
  • Workshops zur Beurteilung von Findings
  • Übungen zum Schreiben des Auditberichts
  • Risikobasiert Auditziele festlegen
  • Übungen zur Gesprächsführung im Audit
  • Schwerpunkt in Auditübungen: Konflikte deeskalieren

 
 

Branchen

 
 

Angesprochen sind Auditoren aus

  • Pharmaindustrie
  • Wirkstoff-, Hilfsstoffindustrie
  • Medizinprodukteindustrie
  • Vertrieb, Logistik etc.

 
 
 

Ausbildungspartner

 
 
Zur PTS-Website

Das Seminar wird in Zusammenarbeit mit unserem Ausbildungspartner PTS Training Service durchgeführt.

 
 
 

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