Lehrgang

Qualitätsmanager Medizintechnik

15 Tage
Olten
CHF 8'100.-

Die Wei­ter­bil­dung «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik» ver­mit­telt Dir das Wis­sen und die Fä­hig­kei­ten zum Auf­bau in­te­grier­ter Ma­nage­ment­sy­ste­me nach ISO 13485:2016 und zu den re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen – in­klu­si­ve MDR/IV­DR – über den voll­stän­di­gen Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts. Der Lehr­gang ist in zwei­stu­fig auf­ge­baut. Die zwei Stu­fen so­wie al­le ein­zel­nen Mo­du­le kannst Du auf Wunsch auch mo­du­lar be­su­chen.

Die wichtigsten Vorteile

Du bist als Fachperson am Arbeitsmarkt gefragt

Mit der Wei­ter­bil­dung holst Du Dir ei­nen Vor­sprung durch Wis­sen und hast am Ar­beits­markt er­heb­li­che Vor­tei­le.

Du hast nach der Weiterbildung ein grösseres Berufsnetzwerk

Wäh­rend der Wei­ter­bil­dung lernst Du vie­le in­ter­es­san­te Do­zie­ren­de, Ex­per­ten und Fach­per­so­nen aus der Bran­che ken­nen für Dein Netz­werk.

Du setzt alles sofort in der Praxis um

Dank dem ma­xi­ma­len Pra­xis­be­zug in der Wei­ter­bil­dung kannst Du Dein Wis­sen di­rekt im Un­ter­neh­men um­set­zen.

Berufsbegleitende Weiterbildung

Die Wei­ter­bil­dung kann be­rufs­be­glei­tend ab­sol­viert wer­den, so dass Du kei­ne Lohn­ein­bus­sen hast und in Dei­nem Job im­mer à jour bist.

Zertifizierte Weiterbildung

Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss kannst Du die Prü­fung für das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Qua­li­ty Ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik» ma­chen.

Modulare Weiterbildung

Die­ser Lehr­gang ist mo­du­lar auf­ge­baut und kann stu­fen­wei­se ab­sol­viert wer­den: Schritt um Schritt zum Ab­schluss.

Key Learnings

  • Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen über den ge­sam­ten Me­di­zin­pro­dukt-Le­bens­zy­klus
  • Pa­ra­me­ter zur Ent­wick­lung, Zu­las­sung, Her­stel­lung und Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten
  • An­for­de­run­gen an ein pro­zess­ori­en­tier­tes Ma­nage­ment­sy­stem nach ISO 13485
  • Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen mit «Best Prac­tice»-Vor­ge­hens­wei­sen um­set­zen
  • In­ter­ne und ex­ter­ne Kom­mu­ni­ka­ti­on des Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stems und der Re­gu­la­ri­en

Inhalte

Der Auf­bau der Wei­ter­bil­dung ist zweit­stu­fig. Je­de Stu­fe kann ein­zeln be­sucht wer­den und er­mög­licht ei­nen ei­gen­stän­di­gen Ab­schluss mit ei­nem SAQ-QUA­LI­CON Di­plom.


Spe­zi­fi­sche An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem ge­mäss ISO 13485:2016 für die Op­ti­mie­rung ei­nes ent­spre­chen­den Ma­nage­ment­sy­stems.


Re­gu­la­to­ri­sche An­for­de­run­gen über den voll­stän­di­gen Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts – von der Ent­wick­lung bis zur Aus­sen­dienst­stel­lung.


Nach er­folg­rei­chem Ab­schluss bei­der Stu­fen und der Prü­fung er­hältst Du das SAQ-Zer­ti­fi­kat «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik».

Der Lehr­gang ori­en­tiert sich an den neu­sten An­for­de­run­gen (ISO 13485:2016, MDR, IV­DR).


Du bist…


  • als Fach­per­son im Qua­li­täts­ma­nage­ment und in der Qua­li­täts­si­che­rung für die Er­fül­lung spe­zi­fi­scher An­for­de­run­gen bei der Ent­wick­lung, Zu­las­sung, Her­stel­lung und Über­wa­chung von Me­di­zin­pro­duk­ten ver­ant­wort­lich und möch­test Dein Wis­sen in die­sem The­men­um­feld schnell und kom­pakt auf den neu­sten Stand brin­gen.
  • ei­ne Qua­li­täts­ma­nage­ment-Fach­per­son, die aus ei­ner an­de­ren Bran­che in den Be­reich Me­di­zin­pro­duk­te wech­seln möch­te.

Stu­fe I - «Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik»
Die Wei­ter­bil­dung ver­mit­telt die spe­zi­fi­schen An­for­de­run­gen an ein Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­stem ge­mäss ISO 13485:2016. Die Teil­neh­men­den kön­nen die Vor­ga­ben auf die ei­ge­nen Be­dürf­nis­se über­tra­gen und ein ent­spre­chen­des Ma­nage­ment­sy­stem op­ti­mie­ren.


Stu­fe I setzt sich aus fol­gen­den Ein­zel­mo­du­len zu­sam­men:


Stu­fe II - «Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te»
Die Wei­ter­bil­dung ver­mit­telt die re­gu­la­to­ri­schen An­for­de­run­gen (inkl. MDR/IV­DR) über den voll­stän­di­gen Le­bens­zy­klus ei­nes Me­di­zin­pro­dukts – von der Ent­wick­lung bis zur Aus­ser­dienst­stel­lung – , um die­se zweck­mäs­sig im ei­ge­nen Be­rufs­um­feld an­zu­wen­den.


Stu­fe II setzt sich aus fol­gen­den Ein­zel­mo­du­len zu­sam­men:

Qualitätsmanager Medizintechnik
Dau­er

15 Ta­ge


Kurs­zei­ten:
08:45 - 17:00

Di­plo­me & Zer­ti­fi­kat

SAQ-QUA­LI­CON Di­plo­me
«Ma­nage­ment­sy­ste­me in der Me­di­zin­tech­nik»
«Re­gu­la­to­ri­sche Grund­la­gen Me­di­zin­pro­duk­te»

zu­sätz­lich SAQ-Zer­ti­fi­kat «Qua­li­täts­ma­na­ger Me­di­zin­tech­nik»

Preis

CHF 8'100.- / CHF 7'290.-*
* Preis SAQ-Mit­glie­der

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Du kannst Dich im nach­fol­gen­den An­mel­de­pro­zess auch gleich für die Prü­fung an­mel­den.


SAQ-Mit­glie­der er­hal­ten ei­nen ver­gün­stig­ten Preis. Hier­für ist die Mit­glied­schaft bei der SAQ-QUA­LI­CON nach­zu­wei­sen. Bit­te ver­mer­ke dies im An­mel­de­pro­zess im Feld «Be­mer­kun­gen».

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Freie Plätze
Garantierte Durchführung
Gestartet
(Einstieg möglich)
Ausgebucht
(Warteliste möglich)

Kundenmeinungen

Zufriedenheit steht bei uns an erster Stelle

Tip­top. Vor­al­lem, dass es nicht zu vie­le Grup­pen­ar­bei­ten gab. Ei­ni­ge Do­zen­ten wa­ren echt TOP. Ei­ner hat sich zwar ei­ne rie­sen Mü­he ge­ge­ben, aber das war trotz­dem wirk­lich nicht gut. Der Ti­tel "Qua­li­täts­ma­na­ger" stimmt aber nicht so ganz, bes­ser wä­re QM/RA Ma­na­ger. Wenn sich je­mand im Be­reich QM/RA wei­ter­bil­den möch­te, ist der Kurs pri­ma.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Claudia R.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

sehr gu­ter Lehr­gang

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Michael H.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Po­si­tiv. Er­fah­re­ne Do­zen­ten ver­mit­teln ihr Wis­sen mit gros­sem En­ga­ge­ment. Für mich war der Lehr­gang ei­ne gros­se Ho­ri­zont­er­wei­te­rung. Freund­li­che, kom­pe­ten­te Be­treu­ung und wenn ge­wünscht Be­ra­tung. Da ich nicht bei ei­nem Her­stel­ler son­dern bei ei­nem Händ­ler ar­bei­te, kann ein gros­ser Teil des Ge­lern­ten nicht di­rekt an­ge­wen­det wer­den.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Nicole B.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Qua­li­täts­ma­na­ger nach ISO 13485 in der Me­di­zin­tech­nik Wei­ter­bil­dung: Sehr gu­te Wei­ter­bil­dung. Gu­te Do­zen­ten mit sehr viel Know-How und Pra­xis­bei­spie­len.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Camilla M.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch

Gu­te Wei­ter­bil­dung. Gu­te Be­glei­tung von SAQ Qau­li­con. Al­les in al­lem war ich sehr zu­frie­den.

Wei­ter­emp­feh­lung: 👍

Helena O.
Quelle: www.ausbildung-weiterbildung.ch