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    Ausbildung Qualitätssicherung QS

    SAQ-QUALICON - Ihr Partner in der Schweiz für Ausbildung, Weiterbildung, Schulung im Bereich Qualitätssicherung QS. Besuchen Sie unsere Studiengängen, Lehrgänge und Seminare in Olten und Zürich.   

Praxislehrgang für Führungskräfte mit Fokus auf Gestaltung, Führung und Optimierung Prozessorientierter Managementsysteme - Nächster Start: 18. Oktober.2017   
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Lehrgang für Einsteigerinnen und Einsteiger im Qualitätsmanagement, mit Fokus auf ISO 9001:2015 und deren Umsetzung in QM-Systemen. Nächster Start: 28. November 2017   
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CAS Studiengang - Weiterbildung für Fachexperten und Führungskräfte mit hohen Anforderungen an die Qualitätssicherung. Start: 6. Oktober 2017   
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CAS Studiengang - Weiterbildung für Führungskräfte mit Verantwortung für den Aufbau und die Weiterentwicklung Integrierter Managementsysteme. Start: 20. Oktober 2017   
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CAS Studiengang für Führungskräfte, die Change Management und Business Excellence in ihrer Organisation professionell führen und gestalten wollen - Start: 2. März 2018   
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#Qualitäts- u. Prozessmanager
Praxislehrgang für Führungskräfte mit Fokus auf Gestaltung, Führung und Optimierung Prozessorientierter Managementsysteme - Nächster Start: 18. Oktober.2017
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#Assistent/in QM
Lehrgang für Einsteigerinnen und Einsteiger im Qualitätsmanagement, mit Fokus auf ISO 9001:2015 und deren Umsetzung in QM-Systemen. Nächster Start: 28. November 2017
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#Quality Assurance
CAS Studiengang - Weiterbildung für Fachexperten und Führungskräfte mit hohen Anforderungen an die Qualitätssicherung. Start: 6. Oktober 2017
3
#Int. Managementsysteme
CAS Studiengang - Weiterbildung für Führungskräfte mit Verantwortung für den Aufbau und die Weiterentwicklung Integrierter Managementsysteme. Start: 20. Oktober 2017
4
#Business Excellence Coach
CAS Studiengang für Führungskräfte, die Change Management und Business Excellence in ihrer Organisation professionell führen und gestalten wollen - Start: 2. März 2018
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Seminar
Neu: Computer Software Validierung

CSV für Medtech & Pharma

Zielgruppe

Das Seminar richtet sich an Fachleute im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung, welche für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen an Computer Software und Computer Systemen in der Meidzintechnik und/oder Pharma verantwortlich sind und ihr Wissen über die regulatorischen Grundlagen in diesem Themenumfeld auf den neusten Stand bringen wollen.

Inhalte

Das Seminar vermittelt wichtiges und relevantes regulatorisches Basiswissen zur Validierung von Computer Systemen über deren Life Cycle unter den regulatorischen Anforderungen für  Medizinprodukte und Arzneimittel und beinhaltet folgende Themenschwerpunkte:

  • Einflussanalyse (Impact Assessment)

  • Funktions-Risiko-Analyse

  • Validierungsplan

  • User Requirement Specification (URS)

  • Funktionsspezifikation

  • Lieferantenqualifizierung / -bewertung

  • Testen

  • Traceability Matrix

  • Validierungsbericht

  • Change Control

  • Periodic Review

  • Ausserbetriebnahme

Dauer

1 Tag

Kurszeiten

Beginn:

08:45 Uhr

Ende:

ca. 17:00 Uhr

Abschluss

Teilnahmebestätigung

 

Anmeldung zum Seminar «Computer Software Validierung»

 

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