Qualitätsmanagement Life Science (Pharma/Biotech)
Validierung ist der dokumentierte Nachweis, dass Verfahren reproduzierbar zu den gewünschten Ergebnissen führen. So lautet die Definition aus den gesetzlichen Richtlinien. Im Training erfahren Sie, wie dieser Nachweis erbracht werden kann.
Sie erfahren die Umsetzung in die Praxis des Validierungsablaufes. Sie erhalten Beispiele für die Inhalte eines Validierungsmasterplans und systematischer Validierungsdokumentation. Sie erkennen den Einsatz der Risikoanalyse an verschiedenen Validierungsstufen, z.B. zur Bestimmung der kritischen Parameter. Gründe und Anforderungen an die Revalidierung sind im Programm enthalten.
In der Validierungspraxis gibt es viele verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen Anforderungen und branchenüblichen Lösungen ersparen Sie sich Umwege durch Versuch und Irrtum! Im Training profitieren Sie von den Praxiserfahrungen der Referentin und können so Ihren Validierungsprozess effektiv gestalten.
1 Tag
Seminar «Basis: Validierung»
Beginn | Ende | Ort | Code | Preis (CHF) | |||
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29.09.2021 | 29.09.2021 | Olten | PTS-BV-21-2 | 869.- | Anmeldung | ||
Legende
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