Qualitätsmanagement Life Science (Pharma/Biotech)
In der Schweiz ist die Fachtechnisch verantwortliche Person FvP für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zuständig. Damit ist eine FvP bei einem Arzneimittelhersteller als auch bei den beteiligten Firmen in der Handelskette gefordert. In den Unternehmen trägt die FvP die alleinige Gesamtverantwortung für die Qualität.
Im Basistraining erfahren Sie die Aufgaben und die Verantwortung einer FvP. Sie erhalten den Überblick der rechtlichen Zusammenhänge im GMP- und GDP-Bereich. Sie erlernen, welche Dokumente notwendig sind und üben, welche Entscheidungen Sie treffen müssen. Praktische Fragestellung zur Alltagssituation einer FvP werden Sie erleben.
Die Änderungen im Rahmen der ordentlichen Revision des HMG, das
entsprechende Ausführungsrecht und die Gesetzesänderungen in
Zusammenhang mit der Umsetzung der Medicrime-Konvention sowie der
Totalrevision der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) traten am
1. Januar 2019 in Kraft. Diese Neuerungen in der Schweiz 2019 erfahren
Sie kompakt in der Übersicht:
Personen,
Das Seminar wird in Zusammenarbeit mit unserem Ausbildungspartner PTS Training Service durchgeführt.
Beginn | Ende | Ort | Code | Preis (CHF) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
08.06.2021 | 08.06.2021 | Olten | PTS-BFvP-21-1 | 869.- | Anmeldung | ||
Legende
|