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Ausbildung Prozessmanagement
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SAQ-QUALICON - Ihr Kompetenzzentrum in der Schweiz für Ausbildung, Weiterbildung, Schulung in Prozessmanagement. Besuchen Sie unsere Studiengängen, Lehrgänge und Seminare in Olten und Zürich.
Ausbildung ProzessmanagementLehrgang
Qualitätsmanager Medizintechnik
Managementsysteme & Compliance nach ISO 13485:2016 & MDR
Zielgruppe
Der Lehrgang richtet sich an Fachleute im Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung, welche für die Erfüllung der spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neusten Stand bringen wollen.
Der Lehrgang orientiert sich an den neusten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Der Lehrgang ist ebenfalls sehr geeignet für QM-Fachleute, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln.
Die Teilnehmenden am Lehrgang sollten über ein Basiswissen zu Qualitätsmanagementsystemen verfügen.
Struktur & Inhalte
Der Aufbau der
Ausbildung ist zweitstufig. Jede Stufe kann einzeln besucht werden und
ermöglicht einen eigenständigen Abschluss mit einem SAQ-QUALICON Diplom.
Stufe I - «Managementsysteme in der Medizintechnik»
Die Ausbildung vermittelt die
spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Die Teilnehmenden
können die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse interpretieren und ein
entsprechendes Managementsystem optimieren.
Stufe II - «Regulatorische Grundlagen Medizinprodukte»
Die Ausbildung vermittelt die regulatorischen Anforderungen (inkl. MDR/IVDR) über den vollständigen Lebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Ausserdienststellung eines Medizinproduktes und bietet Anleitung, diese zweckmässig auf das eigene Berufsumfeld zu übertragen.
Weitere Informationen zum Lehrgang finden Sie im Produktblatt
Qualitätsmanager Medizintechnik
Dauer
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15 Tage |
exkl. Prüfung
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Kurszeiten
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Beginn: |
08:45 Uhr |
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Ende: |
ca. 17:00 Uhr |
Abschluss
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SAQ-Zertifikat: |
«Quality Manager Medizintechnik» |
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Voraussetzungen und Bedingungen zum Erhalt des Zertifikates siehe Prüfung «Qualitätsmanager Medizintechnik» |
Infoabend
Weitere Ausbildungen
Lehrgänge
Seminare
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Risikomanagement für Medizinprodukte
Abweichungen und Verbesserungen
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
Regulatorische Anforderungen - Basiswissen
Grundlagen für das Inverkehrbringen
Marktüberwachung Medizinprodukte
Foren
Anmeldung zum Lehrgang «Qualitätsmanager Medizintechnik»
Bitte beachten Sie!
Die Anmeldung zur SAQ-Zertifikatsprüfung «Qualitätsmanager Medizintechnik» ist optional und erfolgt separat Prüfung Qualitätsmanager Medizintechnik.
