LehrgangNeu: Medtech-Beschaffung mit Augenmass

Experte Supplier Quality

 
 
 

Zielgruppe

Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Einkauf und Qualität in Unternehmen der Medizintechnik- und der Pharmabranche, die sich mit der Beschaffung beschäftigen.

 
 

Struktur & Inhalte

Erfolgreiche Beschaffung basiert auf einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit von Kunde und Lieferant.

In der Medizintechnik stehen aber auch die regulatorischen Anforderungen im Beschaffungsprozess (insbesondere ISO 13485:2016, die neue Medical Device Regulation MDR) im Zentrum.

Das Zusammenspiel der partnerschaftlichen Zusammenarbeit mit Lieferanten und der regulatorischen Anforderungen und die Abstimmung dieser beiden Themen mit Augenmass werden in diesem Lehrgang thematisiert.

Der Lehrgang vermittelt hierzu praxisnahes Wissen und Fähigkeiten mit folgenden Themenschwerpunkten:

  • Regulatorischer Hintergrund und spezifische Vorgaben aus der EU (MDR), ISO 13485:2016 und 21 CFR part 820)
  • Besondere Aspekte des Supplier Managements im regulierten Umfeld
  • Lieferantenvereinbarung, QSV, Technical Agreement
  • Partnerschaftlich Zusammenarbeit in der Entwicklung von Lieferanten bezüglich Compliance mit regulatorischen Vorgaben
  • Lieferantenqualifizierung
  • Spezielle Anforderungen aus der ISO 13485:2016 an Lieferantenaudits, für die Beschaffung von Anlagen und Geräten und für das Outsourcing
  • Management von Abweichungen und Änderungen im Zusammenspiel mit Lieferanten
 
 

Nutzen

Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer des Lehrgangs erwerben folgendes Wissen sowie folgende Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:

  • Kenntnis der regulatorischen Anforderungen aus der ISO 13485:2016 für den Beschaffungsprozess
  • Fähigkeit eine Lieferantqualifizierung unter Berücksichtigung der Vorgaben aus der ISO 13485:2016 zu entwickeln und einzuführen
  • Kenntnis wie Anforderungen aus der ISO 13485:2016 in spezifischen Beschaffungssituationen angewandt werden.
 
 

Lernmethoden

Im Rahmen der Ausbildung kommen folgende Lernmethoden zum Einsatz:

  • Aktive Lehrgespräche mit den Teilnehmenden
  • Workshops auf Grundlage von Fallstudien oder am Beispiel eigener Organisation
  • Reflexion und Austausch von Erfahrungen aus der eigenen Praxis im Kontext zur Theorie
  • Diskussion und Analyse von Beispielen aus den Unternehmen der Teilnehmenden
  • Blended Learning Einheiten als Ergänzung zum Präsenzunterricht (Literaturstudium, Forendiskussionen, Online-Kurzaufträge, etc.)
  • Praxisaufgaben zum Transfer des erworbenen Wissens und Kompetenzen auf die eigene Organisation
 
 

Voraussetzung

Tätigkeit in der Beschaffung oder Qualität in der Medizintechnik- oder Pharma-Industrie

 
 

Dauer

3 Tage

 
 

Preis

CHF 2'350.-

 
 

Kurszeiten

08:45 Uhr - 17:00 Uhr

 
 

Abschluss

SAQ-QUALICON Diplom «Experte Supplier Quality Medtech»

 
 

Karrieremöglichkeit

Der Expertenlehrgang ist ein Teil vom CAS QM/RA Medizintechnik in Zusammenarbeit mit der Hochschule Luzern.

 
 

Ausbildungspartner

 
 
Weiterleitung zur Procure-Website

Der Lehrgang wird in Zusammenarbeit mit unserem Ausbildungspartner procure.ch durchgeführt.

 
 
 

Dozent

 
 
Weiterleitung zum LinkedIn-Profil

Dr. Beat Sägesser
SAQ-QUALICON

 
 
 

Termine / Ort / Preis / Anmeldung

Lehrgang «Medtech Beschaffung mit Augenmass»