LehrgangExterner Auditor Medizinprodukte

Externe Audits von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485

 

Zielgruppe

Der Lehrgang richtet sich an Führungs- und Fachkräfte, die Qualitätsmanagementsysteme im Thema Medizinprodukte unabhängig von Art, Struktur und Grösse der Organisation beurteilen, bewerten und verbessern wollen.

Inhalte

In diesem Lehrgang lernen Sie sicher und effizient zu auditieren – unabhängig von Regelwerk, Auditart und Branche. Die Ausbildung vermittelt wichtige Kompetenzen im Auditieren mit folgenden Themenschwerpunkten:

  • Grundlagen für Audits (z.B. ISO 19011)
  • Rahmenbedingungen für Audits (z.B. ISO 17021:2015)
  • Auditplanung und –vorbereitung
  • Interkulturelle Aspekte eines externen Audits
  • Einsatz von geeigneten Werkzeugen und Auditchecklisten
  • Beurteilung und Interpretation von Sachverhalten
  • Auditdurchführung
  • Gesprächsverhalten und Fragetechnik
  • Auslösung und Überwachung von Korrekturmassnahmen
  • Berichterstattung und Feedback
  • fachspezifischen Workshops zum Transfer der Auditkompetenzen auf Ihr spezifisches Fachgebiet 

Nutzen

Teilnehmende der Aus- und Weiterbildung erwerben folgende Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:

  • Audits zielorientiert planen und vorbereiten
  • Mit Personen im Auditprozess lösungsorientiert und angemessen kommunizieren
  • Audittechnik und Hilfsmittel effizient und wirksam anwenden
  • Verbesserungspotenziale erkennen und Umsetzungsaktionen einleiten
  • Kritische Auditsituationen meistern
  • Auditergebnisse konstruktiv und wertschätzend kommunizieren
  • In Audits agil auf Situationen eingehen können

Dauer

3 Tage

Preis

Nicht SAQ-Mitglied    CHF 2'030.-

SAQ-Mitglied              CHF 1'830.-

Kurszeiten

08:45 Uhr - 17:00 Uhr

Abschluss

SAQ-QUALICON Diplom «Externer Auditor Medizinprodukte»

Voraussetzung für Teilnahme

Ein Ausbildungsnachweis zum Thema Managementsysteme in der Medizintechnik (z.B. ISO 13485) im Umfang von mindestens 4 Tagen Präsenzunterricht ist zu erbringen.

Die erforderlichen Ausbildungsnachweise können Sie uns direkt im Anschluss zur Anmeldung oder separat im Upload-Center elektronisch zusenden.

Kennnisse der Branche werden vorausgesetzt.

Erste Praxiserfahrungen im Rahmen von internen oder externen Audits sind von Vorteil.

Zertifizierung «Externer Auditor»

Dozenten

Beat Häfliger

Beat Häfliger

SAQ-QUALICON

Beat Sägesser

Beat Sägesser

SAQ-QUALICON

 

Kundenstimmen

Original Feedback aus der Kursevaluation:

«Authentische, fachkompetente Herangehensweise» Matteo Brandt

«Interessanter Kontakt mit Studienkollegen.» Christof Fehr

«Sehr abwechslungsreich, Praxis, Theorie, Übungen» Damian Huber

«Gut gesteuert und trotzdem die Diskussion nicht behindert.» Matthias Kamber

«Sämtliche Themen waren für mich wichtig. Gute Gesamtstruktur, kann man ohne Vorbehalt weiterempfehlen.» Martin Geiger

Termine / Ort / Preis / Anmeldung

Lehrgang «Externer Auditor Medizinprodukte»

Bitte beachten Sie!

Die Prüfung zum Erhalt des SAQ-QUALICON Diploms «Externer Auditor Medizinprodukte» ist optional. Es ist deshalb eine separate Anmeldung zur Prüfung erforderlich Prüfung Externer Auditor Medizinprodukte.

 
 

Haben Sie Fragen?