LehrgangNeu: Experte Lean Quality Systems

Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, aber auch an andere interessierte Fachleute aus der Medizinprodukteindustrie. Sie unterhalten bereits ein gut entwickeltes Qualitätsmanagementsystem und möchten nun Möglichkeiten sehen, wie das eigene Managementsystem weiter optimiert werden kann, um an Effizienz zu gewinnen, Verschwendung zu vermeiden und trotzdem gesetzes- und normkonform zu bleiben.

Als Experte „Lean Quality Systems“ sind Sie in der Lage das Qualitätsmanagementsystem mit seinen Prozessen zu beschrieben, mit zielführenden und aussagekräftigen Kennzahlen (KPIs) zu messen, bewerten und daraus geeignete, risikobasierte Massnahmen zu initiieren. Dabei unterstützen Sie das Top-Management ein effizientes Managementsystem zu unterhalten. Sie sind in der Lage Komplexität zu reduzieren, Redundanzen zu eliminieren und somit Prozesse zu optimieren und gleichzeitig die Einhaltung von regulatorischen und normativen Anforderungen sicherstellen.

Themen:

• Modellieren und beschreiben von Prozessen
  
• Effiziente QM-Systeme ohne die Qualität zu beeinträchtigen
• Sinnvolle und zukunftsorientierte Datenanalyse
• Effizienter Management Review
• Best Practices in den Bereichen Dokumentation , Abweichungsmanagement und CAPA, Change Controls, Audits und Risikomanagement.
• Sichere und effiziente Produktprüfung und -freigabe
  
• Schlagkräftige QM-Organisation

Als Teilnehmerin oder Teilnehmer dieses Lehrganges erwerben Sie folgendes Wissen sowie folgende Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:

• Modellierung und Dokumentation der Prozesse die Leben vereinfachen
  
• Festlegung von Kennzahlensystem, welche die Unternehmensführung unterstützen und nicht nur die Vergangenheit bewältigen
• Identifikation, Eliminierung und Vermeidung von Verschwendung in Managementsystemen
• Vergleich der eigenen QM-Systemen mit Best Practices und Ableitung von Handlungsempfehlungen zur QMS-Optimierung

Im Rahmen der Ausbildung kommen folgende Lernmethoden zum Einsatz:

• Aktive Lehrgespräche mit den Teilnehmenden
• Workshops auf Grundlage von Fallstudien oder am Beispiel eigener Organisation
• Reflexion und Austausch von Erfahrungen aus der eigenen Praxis im Kontext zur Theorie
• Diskussion und Analyse von Beispielen aus den Unternehmen der Teilnehmenden
• Blended Learning Einheiten als Ergänzung zum Präsenzunterricht (Literaturstudium, Forendiskussionen, Online-Kurzaufträge, etc.)
• Praxisaufgaben zum Transfer des erworbenen Wissens und Kompetenzen auf die eigene Organisation

Die Teilnehmenden am Lehrgang müssen über gute Kenntnisse und einige Jahre Berufserfahrung im Bereich Managementsysteme nach ISO 13485 oder GMP verfügen.

Als Nachweis muss ein Lebenslauf oder die relevanten Arbeitszeugnisse eingereicht werden.

Die erforderlichen Nachweise können Sie uns direkt im Anschluss zur Anmeldung oder separat im Upload-Center elektronisch zusenden.

Präsenzunterricht: 3 Tage

Selbststudium inkl. Abschlussarbeit: ca. 65 Stunden

08:45 Uhr - 17:00 Uhr

SAQ-QUALICON Diplom «Experte Lean Quality Systems»

Der Expertenlehrgang ist ein Teil vom CAS QM/RA Medizintechnik in Zusammenarbeit mit der Hochschule Luzern.