«Halten Sie die Fäden der kontinuierlichen Verbesserung in Ihren Händen»
CAPA bedeutet soviel wie «Corrective And Preventive Actions». Der Lehrgang richtet sich an Fachleute aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, aber auch an Fachleute aus sonstigen herstellungsnahen Bereichen eines Unternehmens der Medizinprodukteindustrie, wobei auch Fachleute aus der Pharmaindustrie hier direkt angesprochen werden. Sie verfügen über Grundkenntnisse des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses und möchten sich nun umfassend in das Thema einarbeiten, ein neues CAPA-System aufbauen oder Ihr bestehendes CAPA-System optimieren.
Als Experte «CAPA» sind Sie der Treiber des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses im Unternehmen und kennen sämtliche Verknüpfungen von CAPA-Inputs bis –Outputs (z.B. Reklamationen, Abweichungen, Auditabweichungen, etc.) und wissen wie Sie diese mit dem Risikomanagementsystem in Verbindung setzen. Sie sind in der Lage geeignete Triagierungskriterien für CAPA, bzw. deren Inputs firmenspezifisch zu generieren, CAPAs mit geeigneten organisatorischen Massnahmen zeitgerecht umzusetzen und die Wirksamkeitsüberprüfung von implementierten Massnahmen auf eine geeignete Weise sicherzustellen.
Themen:
Als Teilnehmerin oder Teilnehmer dieses Lehrganges erwerben Sie folgendes Wissen sowie folgende Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:
Aufbau, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von CAPA-Systemen zur Sicherstellung einer regulatorisch und inhaltlich korrekter, sowie effizienter Bearbeitung von CAPA
Auswahl von für die Steuerung des Unternehmens wichtigen Datenquellen, sowie deren effiziente Messung und Analyse
Risikobasierte Triagierung von CAPA-Inputs zur korrekten Priorisierung von Verbesserungsmassnahmen, die dann auch zeitgerecht und dem Risiko und der Priorität entsprechend umgesetzt werden
Moderation von Lösungsfindung und Massnahmendefinition mit involvierten Fachabteilungen
Einplanung von geeigneten Verifizierungsmassnahmen zur Wirksamkeitsüberprüfung von CAPAs
Implementierung von geeigneten Massnahmen zur Sicherstellung einer effizienten Überwachung offener CAPAs und deren termingerechten Umsetzung
Im Rahmen der Ausbildung kommen folgende Lernmethoden zum Einsatz:
Reflexion und Austausch von Erfahrungen aus der eigenen Praxis im Kontext zur Theorie
Die Teilnehmenden am Lehrgang müssen über Grundkenntnisse und einige Jahre Berufserfahrung im Bereich der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse / «Corrective and Preventive Actions» im regulierten Umfeld (Medizintechnik oder Pharma) verfügen.
Als Nachweis muss ein Lebenslauf oder die relevanten Arbeitszeugnisse eingereicht werden.
Die erforderlichen Nachweise können Sie uns direkt im Anschluss zur Anmeldung oder separat im Upload-Center elektronisch zusenden.
Präsenzunterricht: 3 Tage
Selbststudium inkl. Abschlussarbeit: ca. 65 Stunden
CHF 2'350.-
08:45 Uhr - 17:00 Uhr
mitarbeitendeBildungszentrum
SAQ-QUALICON AG
dozenten
SAQ-QUALICON Diplom «Experte CAPA»
Der Expertenlehrgang ist ein Teil vom «CAS QM/RA Medizintechnik» in Zusammenarbeit mit der Hochschule Luzern.
Prüfungsinhalte und Prüfungsform
Die
Prüfungsaufgaben richten sich nach den Lernzielen in den einzelnen Lehrgängen.
Die Prüfungsform kann mündlich (Präsentationen, Fachgespräche oder
Intervisionssettings) oder schriftlich (Praxisaufgaben, Multiple Choice-
Fragen, Textaufgaben oder Fallstudien) sein. Über den Ablauf der Prüfung werden
Sie im Unterricht ausführlich informiert.
Einsprachen
Eine
Einsprache wird erstinstanzlich durch die/den
Lehrgangsverantwortliche/n behandelt. In zweiter Instanz können
Einsprachen an die Geschäftsleitung der SAQ-QUALICON AG gerichtet werden.
Weitere Auskünfte erhalten Sie bei der Lehrgangsleitung Ihres Lehrgangs.
Lehrgang «Experte CAPA»
Beginn | Ende | Ort | Code | Preis (CHF) | |||
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21.09.2021 | 05.10.2021 | Olten | L-QMM-EX-CAPA-21-2Z | 2350.- | Anmeldung | ||
Legende
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