Der Lehrgang richtet sich an Fachleute Führungs- und Fachkräfte, die Qualitätsmanagementsysteme oder Geschäftsprozesse im Thema Medizinprodukte unabhängig von Art, Struktur und Grösse der Organisation beurteilen, bewerten und verbessern wollen. Sie verfügen bereits über Grundkenntnisse der Auditierung und möchten sich nun umfassend im Medizintechnikumfeld bezüglich internen und externen Audits (Lieferantenaudits), sowie der Durchführung von Audits durch Dritte in der eigenen Organisation (z.B. unannounced Audits durch Notified Bodies) weiterbilden.
Als Experte „Audits Medizintechnik“ sind Sie in der
Lage für das Unternehmen passende interne Auditsysteme unter Berücksichtigung
des risikobasierten Ansatzes aufzubauen und zu pflegen. Sie lernen die
richtigen Inputs aus dem täglichen Umfeld zu sammeln und sinnvoll in die
Auditierung aufzunehmen, so dass Audits zum einen ein Steuerungsinstrument des
Unternehmens, aber auch ein Werkzeug der kontinuierlichen Verbesserung darstellen.
Andererseits lernen Sie auch Lieferanteaudits risikobasiert und fokussiert auf
Status, Kritikalität und Performance der Lieferanten zu planen und durchzuführen.
Des Weiteren erhalten Sie Inputs für die Praxis als Auditierter oder
Inspizierter, lernen Grundlagen der Kommunikation, die Ihnen bei Audits helfen
können und können geeignete Strukturen und Prozesse aufbauen, welche die Firma
während den Audits unterstützen.
Themen:
Als Teilnehmerin oder Teilnehmer dieses Lehrganges erwerben Sie folgendes Wissen sowie folgende Fähigkeiten, Methoden und Handlungskompetenzen:
Im Rahmen der Ausbildung kommen folgende Lernmethoden zum Einsatz:
Die Teilnehmenden am Lehrgang müssen über Grundkenntnisse und einige Jahre Berufserfahrung im Bereich der Auditierung im regulierten Umfeld (Medizintechnik oder Pharma) verfügen.
Als Nachweis muss ein Lebenslauf oder die relevanten Arbeitszeugnisse eingereicht werden.
Die erforderlichen Nachweise können Sie uns direkt im Anschluss zur Anmeldung oder separat im Upload-Center elektronisch zusenden.
Präsenzunterricht: 3 Tage
Selbststudium inkl. Abschlussarbeit: ca. 65 Stunden
CHF 2'350.-
08:45 Uhr - 17:00 Uhr
mitarbeitendeBildungszentrum
SAQ-QUALICON AG
dozenten
SAQ-QUALICON Diplom «Experte Audits / Auditee in der Medizintechnik»
Der Expertenlehrgang ist ein Teil vom CAS QM/RA Medizintechnik in Zusammenarbeit mit der Hochschule Luzern.
Prüfungsinhalte und Prüfungsform
Die
Prüfungsaufgaben richten sich nach den Lernzielen in den einzelnen Lehrgängen.
Die Prüfungsform kann mündlich (Präsentationen, Fachgespräche oder
Intervisionssettings) oder schriftlich (Praxisaufgaben, Multiple Choice-
Fragen, Textaufgaben oder Fallstudien) sein. Über den Ablauf der Prüfung werden
Sie im Unterricht ausführlich informiert.
Einsprachen
Eine
Einsprache wird erstinstanzlich durch die/den
Lehrgangsverantwortliche/n behandelt. In zweiter Instanz können
Einsprachen an die Geschäftsleitung der SAQ-QUALICON AG gerichtet werden.
Weitere Auskünfte erhalten Sie bei der Lehrgangsleitung Ihres Lehrgangs.
Lehrgang «Experte Audits Medizintechnik»
Beginn | Ende | Ort | Code | Preis (CHF) | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
23.06.2021 | 07.07.2021 | Olten | L-QMM-EX-AU-21-1 | 2350.- | Anmeldung | ||
Legende
|